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El estudio del balance energético

8 de febrero de 2023 actualizado por: Sarah Schumacher, University of South Carolina
El propósito de este estudio es determinar las contribuciones específicas de la ingesta de energía y el gasto de energía a los cambios en el peso corporal y la grasa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Los cambios en el peso corporal y la grasa se asociarán positivamente con aumentos en la ingesta total de energía.
  2. Los cambios en el peso corporal y la grasa se asociarán positivamente con disminuciones en el gasto total de energía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29202
        • University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 400 participantes participarán en el Estudio de Balance Energético; 200 hombres y 200 mujeres de 2 grupos de edad: 21-27 años y 28-35 años. Se aleatorizará una submuestra de 200 para el reclutamiento de agua doblemente marcada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC: 20-35 *Nota: para los participantes que vienen a la Orientación, permitimos participantes con una variación de 0.1 de cualquier manera en el rango de IMC: 19.9 - 35.1

    • 21-35 años de edad
    • Hombres y mujeres
    • Dirección de correo electrónico
    • Acceso a un teléfono

Criterio de exclusión:

  • Actualmente tomando medicamentos para bajar de peso.

    • > percentil 90 en el Inventario Breve de Síntomas (BSI)
    • Planeando mudarse del área metropolitana de Columbia en los próximos 15 meses
    • Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que a juicio del investigador principal puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.
    • Cambió el estado del control de la natalidad en los últimos 3 meses
    • Actualmente toma anticonceptivos pero planea dejar de tomarlos en los próximos 12 meses o planea comenzar a tomarlos en los próximos 12 meses
    • Planeando someterse a una cirugía para bajar de peso
    • Comenzó o dejó de fumar en los últimos 6 meses
    • Presión arterial ≥ 150/90
    • Glucosa en sangre ≥ 145 mg/dL @ orientación
    • Glucosa en sangre ≥ 126 mg/dL @ B3
    • Colesterol total ≥ 240 mg/dl con LDL-C ≥ 190 mg/dl o triglicéridos ≥ 300 mg/dl
    • Actualmente diagnosticado con o tomando medicamentos para una condición de salud crónica importante
    • Presencia de un trastorno alimentario.
    • Actualmente participando en otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
21-35 años de edad
200 hombres y 200 mujeres: edades 21-27 y edades 28-35, IMC: 20-35, que viven en el área de Columbia, Carolina del Sur.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la variación en el gasto total de energía y la variación en la ingesta total de energía contribuyen a los cambios en el peso corporal y la grasa entre los adultos jóvenes
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
  • Investigador principal: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00009704

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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