- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01746186
El estudio del balance energético
8 de febrero de 2023 actualizado por: Sarah Schumacher, University of South Carolina
El propósito de este estudio es determinar las contribuciones específicas de la ingesta de energía y el gasto de energía a los cambios en el peso corporal y la grasa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Los cambios en el peso corporal y la grasa se asociarán positivamente con aumentos en la ingesta total de energía.
- Los cambios en el peso corporal y la grasa se asociarán positivamente con disminuciones en el gasto total de energía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29202
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 400 participantes participarán en el Estudio de Balance Energético; 200 hombres y 200 mujeres de 2 grupos de edad: 21-27 años y 28-35 años.
Se aleatorizará una submuestra de 200 para el reclutamiento de agua doblemente marcada.
Descripción
Criterios de inclusión:
IMC: 20-35 *Nota: para los participantes que vienen a la Orientación, permitimos participantes con una variación de 0.1 de cualquier manera en el rango de IMC: 19.9 - 35.1
- 21-35 años de edad
- Hombres y mujeres
- Dirección de correo electrónico
- Acceso a un teléfono
Criterio de exclusión:
Actualmente tomando medicamentos para bajar de peso.
- > percentil 90 en el Inventario Breve de Síntomas (BSI)
- Planeando mudarse del área metropolitana de Columbia en los próximos 15 meses
- Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que a juicio del investigador principal puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.
- Cambió el estado del control de la natalidad en los últimos 3 meses
- Actualmente toma anticonceptivos pero planea dejar de tomarlos en los próximos 12 meses o planea comenzar a tomarlos en los próximos 12 meses
- Planeando someterse a una cirugía para bajar de peso
- Comenzó o dejó de fumar en los últimos 6 meses
- Presión arterial ≥ 150/90
- Glucosa en sangre ≥ 145 mg/dL @ orientación
- Glucosa en sangre ≥ 126 mg/dL @ B3
- Colesterol total ≥ 240 mg/dl con LDL-C ≥ 190 mg/dl o triglicéridos ≥ 300 mg/dl
- Actualmente diagnosticado con o tomando medicamentos para una condición de salud crónica importante
- Presencia de un trastorno alimentario.
- Actualmente participando en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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21-35 años de edad
200 hombres y 200 mujeres: edades 21-27 y edades 28-35, IMC: 20-35, que viven en el área de Columbia, Carolina del Sur.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la variación en el gasto total de energía y la variación en la ingesta total de energía contribuyen a los cambios en el peso corporal y la grasa entre los adultos jóvenes
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
- Investigador principal: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meyer JD, Ellingson LD, Buman MP, Shook RP, Hand GA, Blair SN. Current and 1-Year Psychological and Physical Effects of Replacing Sedentary Time With Time in Other Behaviors. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):12-20. doi: 10.1016/j.amepre.2020.02.018. Epub 2020 May 14.
- Shook RP, Hand GA, Drenowatz C, Hebert JR, Paluch AE, Blundell JE, Hill JO, Katzmarzyk PT, Church TS, Blair SN. Low levels of physical activity are associated with dysregulation of energy intake and fat mass gain over 1 year. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1332-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115360. Epub 2015 Nov 11.
- Shook RP, Gribben NC, Hand GA, Paluch AE, Welk GJ, Jakicic JM, Hutto B, Burgess S, Blair SN. Subjective Estimation of Physical Activity Using the International Physical Activity Questionnaire Varies by Fitness Level. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):79-86. doi: 10.1123/jpah.2014-0543. Epub 2015 Apr 21.
- Shook RP, Hand GA, Paluch AE, Wang X, Moran R, Hebert JR, Lavie CJ, Blair SN. Moderate cardiorespiratory fitness is positively associated with resting metabolic rate in young adults. Mayo Clin Proc. 2014 Jun;89(6):763-71. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.12.017. Epub 2014 May 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00009704
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