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Die Energiebilanzstudie

8. Februar 2023 aktualisiert von: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die spezifischen Beiträge der Energieaufnahme und des Energieverbrauchs zu Veränderungen des Körpergewichts und -fetts zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Veränderungen des Körpergewichts und des Körperfetts werden positiv mit einer Erhöhung der Gesamtenergieaufnahme in Verbindung gebracht.
  2. Veränderungen des Körpergewichts und des Körperfetts werden positiv mit einem Rückgang des Gesamtenergieverbrauchs in Verbindung gebracht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29202
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Energiebilanzstudie nehmen insgesamt 400 Teilnehmer teil; 200 Männer und 200 Frauen aus 2 Altersgruppen: 21-27 Jahre und 28-35 Jahre. Eine Teilstichprobe von 200 wird für die Rekrutierung von doppelt markiertem Wasser randomisiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI: 20-35 *Hinweis: Für Teilnehmer, die zur Orientierung kommen, erlauben wir Teilnehmer mit einer Abweichung von 0,1 in beide Richtungen im BMI-Bereich: 19,9 - 35,1

    • 21-35 Jahre alt
    • Männer und Frauen
    • E-Mail-Addresse
    • Zugriff auf ein Telefon

Ausschlusskriterien:

  • Nimm derzeit Medikamente zum Abnehmen

    • > 90. Perzentil des Brief Symptom Inventory (BSI)
    • Ich plane, in den nächsten 15 Monaten aus dem Großraum Columbia umzuziehen
    • Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit, dem Interventionsprotokoll zu folgen, beeinträchtigen können.
    • Veränderter Empfängnisverhütungsstatus in den letzten 3 Monaten
    • Nehmen Sie derzeit Verhütungsmittel ein, planen Sie jedoch, die Einnahme innerhalb der nächsten 12 Monate einzustellen oder planen Sie, in den nächsten 12 Monaten mit der Verhütung zu beginnen
    • Planen Sie eine Operation zur Gewichtsreduktion
    • In den letzten 6 Monaten mit dem Rauchen begonnen oder aufgehört zu haben
    • Blutdruck ≥ 150/90
    • Blutzucker ≥ 145 mg/dL @ Ausrichtung
    • Blutzucker ≥ 126 mg/dl @ B3
    • Gesamtcholesterin ≥ 240 mg/dl mit LDL-C ≥ 190 mg/dl oder Triglyceridspiegel ≥ 300 mg/dl
    • Derzeit mit einer schweren chronischen Erkrankung diagnostiziert oder Medikamente gegen diese eingenommen
    • Vorliegen einer Essstörung
    • Derzeit Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
21-35 Jahre alt
200 Männer und 200 Frauen: Alter 21–27 und Alter 28–35, BMI: 20–35, leben in der Gegend von Columbia, South Carolina.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwankungen im Gesamtenergieverbrauch und Schwankungen in der Gesamtenergieaufnahme tragen zu Veränderungen des Körpergewichts und -fetts bei jungen Erwachsenen bei
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
  • Hauptermittler: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00009704

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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