- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01746186
Az energiamérleg tanulmány
2023. február 8. frissítette: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az energiabevitel és az energiafelhasználás specifikus hozzájárulását a testtömeg- és zsírváltozásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
- A testtömegben és a zsírban bekövetkező változások pozitívan kapcsolódnak a teljes energiabevitel növekedéséhez.
- A testtömegben és a zsírban bekövetkező változások pozitívan járnak együtt a teljes energiafelhasználás csökkenésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29202
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 400 résztvevő vesz részt az Energiamérleg-tanulmányban; 200 férfi és 200 nő 2 korcsoportból: 21-27 és 28-35 évesek.
Egy 200 fős részmintát véletlenszerűen választanak ki a kétszeresen jelölt vízfelvételhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
BMI: 20-35 *Megjegyzés: Az Orientációra érkező résztvevők számára 0,1-es szórású résztvevőket engedélyezünk mindkét irányban a BMI tartományban: 19,9 - 35,1
- 21-35 éves korig
- Férfi és nő
- Email cím
- Hozzáférés egy telefonhoz
Kizárási kritériumok:
Jelenleg gyógyszert szed a fogyás érdekében
- >90. percentilis a Brief Symptom Inventory (BSI) alapján
- Azt tervezi, hogy a következő 15 hónapban elköltözik Greater Columbia területéről
- Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét.
- Változott a születésszabályozási állapot az elmúlt 3 hónapban
- Jelenleg fogamzásgátlót szed, de azt tervezi, hogy a következő 12 hónapon belül abbahagyja, vagy azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban fogamzásgátlót kezd szedni
- Fogyókúrás műtétet tervez
- Elkezdte vagy abbahagyta a dohányzást az elmúlt 6 hónapban
- Vérnyomás ≥ 150/90
- Vércukorszint ≥ 145 mg/dl @ orientáció
- Vércukorszint ≥ 126 mg/dl @ B3
- Összkoleszterin ≥ 240 mg/dl LDL-C ≥ 190 mg/dl vagy triglicerid szint ≥ 300 mg/dl
- Jelenleg súlyos krónikus egészségi állapottal diagnosztizálták vagy gyógyszert szed
- Evészavar jelenléte
- Jelenleg egy másik tanulmányban vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
21-35 éves korig
200 férfi és 200 nő: 21-27 és 28-35 évesek, BMI: 20-35, Columbia, SC területén élnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a teljes energiafelhasználás és a teljes energiabevitel változása hozzájárul a testtömeg és a zsírtartalom változásaihoz a fiatal felnőttek körében
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
- Kutatásvezető: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Meyer JD, Ellingson LD, Buman MP, Shook RP, Hand GA, Blair SN. Current and 1-Year Psychological and Physical Effects of Replacing Sedentary Time With Time in Other Behaviors. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):12-20. doi: 10.1016/j.amepre.2020.02.018. Epub 2020 May 14.
- Shook RP, Hand GA, Drenowatz C, Hebert JR, Paluch AE, Blundell JE, Hill JO, Katzmarzyk PT, Church TS, Blair SN. Low levels of physical activity are associated with dysregulation of energy intake and fat mass gain over 1 year. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1332-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115360. Epub 2015 Nov 11.
- Shook RP, Gribben NC, Hand GA, Paluch AE, Welk GJ, Jakicic JM, Hutto B, Burgess S, Blair SN. Subjective Estimation of Physical Activity Using the International Physical Activity Questionnaire Varies by Fitness Level. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):79-86. doi: 10.1123/jpah.2014-0543. Epub 2015 Apr 21.
- Shook RP, Hand GA, Paluch AE, Wang X, Moran R, Hebert JR, Lavie CJ, Blair SN. Moderate cardiorespiratory fitness is positively associated with resting metabolic rate in young adults. Mayo Clin Proc. 2014 Jun;89(6):763-71. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.12.017. Epub 2014 May 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00009704
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .