- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01746186
Badanie bilansu energetycznego
8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Celem tego badania jest określenie konkretnego udziału spożycia energii i wydatku energetycznego na zmiany masy ciała i tkanki tłuszczowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Zmiany masy ciała i tkanki tłuszczowej będą pozytywnie skorelowane ze wzrostem całkowitego spożycia energii.
- Zmiany masy ciała i tkanki tłuszczowej będą pozytywnie skorelowane ze spadkiem całkowitego wydatku energetycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29202
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu bilansu energetycznego weźmie udział łącznie 400 uczestników; 200 mężczyzn i 200 kobiet z 2 grup wiekowych: 21-27 lat i 28-35 lat.
Podpróbka 200 zostanie wybrana losowo do rekrutacji podwójnie oznakowanej wody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
BMI: 20-35 *Uwaga: Dla uczestników, którzy przychodzą na Orientację, dopuszczamy uczestników z odchyleniem 0,1 w obie strony w zakresie BMI: 19,9 - 35,1
- 21-35 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Adres e-mail
- Dostęp do telefonu
Kryteria wyłączenia:
Obecnie na lekach odchudzających
- >90. percentyl w Krótkim Inwentarzu Objawów (BSI)
- Planuje przenieść się z obszaru Wielkiej Kolumbii w ciągu najbliższych 15 miesięcy
- Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji.
- Zmieniono status antykoncepcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecnie stosuje środki antykoncepcyjne, ale planuje zaprzestać ich stosowania w ciągu najbliższych 12 miesięcy lub planuje rozpocząć stosowanie środków antykoncepcyjnych w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Planuje operację odchudzania
- Zacząłem lub przestałem palić w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciśnienie krwi ≥ 150/90
- Stężenie glukozy we krwi ≥ 145 mg/dl w orientacji
- Stężenie glukozy we krwi ≥ 126 mg/dl @ B3
- Cholesterol całkowity ≥ 240 mg/dl z LDL-C ≥ 190 mg/dl lub poziom trójglicerydów ≥ 300 mg/dl
- Obecnie zdiagnozowano lub przyjmuje leki na poważny przewlekły stan zdrowia
- Obecność zaburzeń odżywiania
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
21-35 lat
200 mężczyzn i 200 kobiet: w wieku 21-27 lat i 28-35 lat, BMI: 20-35, mieszkających w rejonie Columbia, SC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnice w całkowitym wydatku energetycznym i różnice w całkowitym spożyciu energii przyczyniają się do zmian masy ciała i tkanki tłuszczowej wśród młodych dorosłych
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
- Główny śledczy: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Meyer JD, Ellingson LD, Buman MP, Shook RP, Hand GA, Blair SN. Current and 1-Year Psychological and Physical Effects of Replacing Sedentary Time With Time in Other Behaviors. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):12-20. doi: 10.1016/j.amepre.2020.02.018. Epub 2020 May 14.
- Shook RP, Hand GA, Drenowatz C, Hebert JR, Paluch AE, Blundell JE, Hill JO, Katzmarzyk PT, Church TS, Blair SN. Low levels of physical activity are associated with dysregulation of energy intake and fat mass gain over 1 year. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1332-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115360. Epub 2015 Nov 11.
- Shook RP, Gribben NC, Hand GA, Paluch AE, Welk GJ, Jakicic JM, Hutto B, Burgess S, Blair SN. Subjective Estimation of Physical Activity Using the International Physical Activity Questionnaire Varies by Fitness Level. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):79-86. doi: 10.1123/jpah.2014-0543. Epub 2015 Apr 21.
- Shook RP, Hand GA, Paluch AE, Wang X, Moran R, Hebert JR, Lavie CJ, Blair SN. Moderate cardiorespiratory fitness is positively associated with resting metabolic rate in young adults. Mayo Clin Proc. 2014 Jun;89(6):763-71. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.12.017. Epub 2014 May 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00009704
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .