Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bilansu energetycznego

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Celem tego badania jest określenie konkretnego udziału spożycia energii i wydatku energetycznego na zmiany masy ciała i tkanki tłuszczowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Zmiany masy ciała i tkanki tłuszczowej będą pozytywnie skorelowane ze wzrostem całkowitego spożycia energii.
  2. Zmiany masy ciała i tkanki tłuszczowej będą pozytywnie skorelowane ze spadkiem całkowitego wydatku energetycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29202
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu bilansu energetycznego weźmie udział łącznie 400 uczestników; 200 mężczyzn i 200 kobiet z 2 grup wiekowych: 21-27 lat i 28-35 lat. Podpróbka 200 zostanie wybrana losowo do rekrutacji podwójnie oznakowanej wody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI: 20-35 *Uwaga: Dla uczestników, którzy przychodzą na Orientację, dopuszczamy uczestników z odchyleniem 0,1 w obie strony w zakresie BMI: 19,9 - 35,1

    • 21-35 lat
    • Mężczyźni i kobiety
    • Adres e-mail
    • Dostęp do telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie na lekach odchudzających

    • >90. percentyl w Krótkim Inwentarzu Objawów (BSI)
    • Planuje przenieść się z obszaru Wielkiej Kolumbii w ciągu najbliższych 15 miesięcy
    • Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji.
    • Zmieniono status antykoncepcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Obecnie stosuje środki antykoncepcyjne, ale planuje zaprzestać ich stosowania w ciągu najbliższych 12 miesięcy lub planuje rozpocząć stosowanie środków antykoncepcyjnych w ciągu najbliższych 12 miesięcy
    • Planuje operację odchudzania
    • Zacząłem lub przestałem palić w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Ciśnienie krwi ≥ 150/90
    • Stężenie glukozy we krwi ≥ 145 mg/dl w orientacji
    • Stężenie glukozy we krwi ≥ 126 mg/dl @ B3
    • Cholesterol całkowity ≥ 240 mg/dl z LDL-C ≥ 190 mg/dl lub poziom trójglicerydów ≥ 300 mg/dl
    • Obecnie zdiagnozowano lub przyjmuje leki na poważny przewlekły stan zdrowia
    • Obecność zaburzeń odżywiania
    • Obecnie uczestniczy w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
21-35 lat
200 mężczyzn i 200 kobiet: w wieku 21-27 lat i 28-35 lat, BMI: 20-35, mieszkających w rejonie Columbia, SC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnice w całkowitym wydatku energetycznym i różnice w całkowitym spożyciu energii przyczyniają się do zmian masy ciała i tkanki tłuszczowej wśród młodych dorosłych
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
  • Główny śledczy: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00009704

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj