- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01746186
L'étude du bilan énergétique
8 février 2023 mis à jour par: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Le but de cette étude est de déterminer les contributions spécifiques de l'apport énergétique et de la dépense énergétique aux changements de poids corporel et de graisse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Les changements de poids corporel et de graisse seront positivement associés à des augmentations de l'apport énergétique total.
- Les changements de poids corporel et de graisse seront positivement associés à une diminution de la dépense énergétique totale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29202
- University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 400 participants prendront part à l'étude sur le bilan énergétique ; 200 hommes et 200 femmes de 2 tranches d'âge : 21-27 ans et 28-35 ans.
Un sous-échantillon de 200 sera randomisé pour le recrutement d'eau doublement marquée.
La description
Critère d'intégration:
IMC : 20-35
- 21-35 ans
- Hommes et femmes
- Adresse e-mail
- Accéder à un téléphone
Critère d'exclusion:
Actuellement sur des médicaments pour perdre du poids
- > 90e centile sur le Brief Symptom Inventory (BSI)
- Prévoit de déménager de la région du Grand Columbia au cours des 15 prochains mois
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole d'intervention.
- Changement de statut de contrôle des naissances au cours des 3 derniers mois
- Prend actuellement un contraceptif mais prévoit d'arrêter de le prendre dans les 12 prochains mois ou envisage de commencer à prendre un contraceptif dans les 12 prochains mois
- Planification d'une chirurgie de perte de poids
- A commencé ou arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois
- Tension artérielle ≥ 150/90
- Glycémie ≥ 145 mg/dL @ orientation
- Glycémie ≥ 126 mg/dL @ B3
- Cholestérol total ≥ 240 mg/dl avec LDL-C ≥ 190 mg/dl ou taux de triglycérides ≥ 300 mg/dl
- Actuellement diagnostiqué ou prenant des médicaments pour un problème de santé chronique majeur
- Présence d'un trouble alimentaire
- Participe actuellement à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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21-35 ans
200 hommes et 200 femmes : 21-27 ans et 28-35 ans, IMC : 20-35, vivant dans la région de Columbia, SC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la variation de la dépense énergétique totale et la variation de l'apport énergétique total contribuent aux changements de poids corporel et de graisse chez les jeunes adultes
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
- Chercheur principal: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Meyer JD, Ellingson LD, Buman MP, Shook RP, Hand GA, Blair SN. Current and 1-Year Psychological and Physical Effects of Replacing Sedentary Time With Time in Other Behaviors. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):12-20. doi: 10.1016/j.amepre.2020.02.018. Epub 2020 May 14.
- Shook RP, Hand GA, Drenowatz C, Hebert JR, Paluch AE, Blundell JE, Hill JO, Katzmarzyk PT, Church TS, Blair SN. Low levels of physical activity are associated with dysregulation of energy intake and fat mass gain over 1 year. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1332-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115360. Epub 2015 Nov 11.
- Shook RP, Gribben NC, Hand GA, Paluch AE, Welk GJ, Jakicic JM, Hutto B, Burgess S, Blair SN. Subjective Estimation of Physical Activity Using the International Physical Activity Questionnaire Varies by Fitness Level. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):79-86. doi: 10.1123/jpah.2014-0543. Epub 2015 Apr 21.
- Shook RP, Hand GA, Paluch AE, Wang X, Moran R, Hebert JR, Lavie CJ, Blair SN. Moderate cardiorespiratory fitness is positively associated with resting metabolic rate in young adults. Mayo Clin Proc. 2014 Jun;89(6):763-71. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.12.017. Epub 2014 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00009704
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