- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01746186
Energiatasetutkimus
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää energiansaannin ja energiankulutuksen erityinen vaikutus kehon painon ja rasvan muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kehon painon ja rasvan muutokset liittyvät positiivisesti kokonaisenergian saannin lisääntymiseen.
- Kehon painon ja rasvan muutokset liittyvät positiivisesti kokonaisenergiankulutuksen vähenemiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29202
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Energiatasetutkimukseen osallistuu yhteensä 400 osallistujaa; 200 miestä ja 200 naista kahdesta ikäryhmästä: 21-27-vuotiaat ja 28-35-vuotiaat.
200 osanäyte satunnaistetaan kaksinkertaisesti merkittyä veden rekrytointia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BMI: 20-35 *Huomautus: Osallistujille, jotka tulevat Orientaatioon, sallimme osallistujat, joiden varianssi on 0,1 kumpaankin suuntaan BMI-alueella: 19,9 - 35,1
- 21-35 vuoden iässä
- Miehet ja naiset
- Sähköpostiosoite
- Pääsy puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
Tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
- >90. prosenttipiste lyhyessä oireluettelossa (BSI)
- Suunnittelee muuttoa Suur-Columbian alueelta seuraavan 15 kuukauden aikana
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa.
- Muuttunut ehkäisystatus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Käytät tällä hetkellä ehkäisyä, mutta aiot lopettaa sen käytön seuraavien 12 kuukauden sisällä tai aiot aloittaa ehkäisyn käytön seuraavien 12 kuukauden aikana
- Suunnittelee laihdutusleikkausta
- Aloitti tai lopetti tupakoinnin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Verenpaine ≥ 150/90
- Verensokeri ≥ 145 mg/dl @ suunnassa
- Verensokeri ≥ 126 mg/dl @ B3
- Kokonaiskolesteroli ≥ 240 mg/dl LDL-C ≥ 190 mg/dl tai triglyseridipitoisuus ≥ 300 mg/dl
- Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu vakava krooninen sairaus tai hän käyttää lääkkeitä
- Syömishäiriön esiintyminen
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
21-35 vuoden iässä
200 miestä ja 200 naista: 21-27-vuotiaat ja 28-35-vuotiaat, BMI: 20-35, asuu Columbiassa, SC:n alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vaihtelut kokonaisenergiankulutuksessa ja vaihtelut kokonaisenergian saannissa vaikuttavat painon ja rasvan muutoksiin nuorten aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
- Päätutkija: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meyer JD, Ellingson LD, Buman MP, Shook RP, Hand GA, Blair SN. Current and 1-Year Psychological and Physical Effects of Replacing Sedentary Time With Time in Other Behaviors. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):12-20. doi: 10.1016/j.amepre.2020.02.018. Epub 2020 May 14.
- Shook RP, Hand GA, Drenowatz C, Hebert JR, Paluch AE, Blundell JE, Hill JO, Katzmarzyk PT, Church TS, Blair SN. Low levels of physical activity are associated with dysregulation of energy intake and fat mass gain over 1 year. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1332-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115360. Epub 2015 Nov 11.
- Shook RP, Gribben NC, Hand GA, Paluch AE, Welk GJ, Jakicic JM, Hutto B, Burgess S, Blair SN. Subjective Estimation of Physical Activity Using the International Physical Activity Questionnaire Varies by Fitness Level. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):79-86. doi: 10.1123/jpah.2014-0543. Epub 2015 Apr 21.
- Shook RP, Hand GA, Paluch AE, Wang X, Moran R, Hebert JR, Lavie CJ, Blair SN. Moderate cardiorespiratory fitness is positively associated with resting metabolic rate in young adults. Mayo Clin Proc. 2014 Jun;89(6):763-71. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.12.017. Epub 2014 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00009704
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .