- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01746186
Energibalansstudien
8 februari 2023 uppdaterad av: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Syftet med denna studie är att fastställa de specifika bidragen från energiintag och energiförbrukning till förändringar i kroppsvikt och fett.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Förändringar i kroppsvikt och fett kommer att vara positivt förknippade med ökningar av det totala energiintaget.
- Förändringar i kroppsvikt och fett kommer att vara positivt förknippade med minskningar av den totala energiförbrukningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29202
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt kommer 400 deltagare att delta i Energibalansstudien; 200 män och 200 kvinnor från 2 åldersgrupper: 21-27 år och 28-35 år.
Ett delprov på 200 kommer att randomiseras för dubbelmärkt vattenrekrytering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
BMI: 20-35 *Obs! För deltagare som kommer till Orientering tillåter vi deltagare med en varians på 0,1 åt båda hållen i BMI-intervallet: 19,9 - 35,1
- 21-35 år
- Män och kvinnor
- E-postadress
- Tillgång till en telefon
Exklusions kriterier:
För närvarande på mediciner för att gå ner i vikt
- >90:e percentilen på Brief Symptom Inventory (BSI)
- Planerar att flytta från området Greater Columbia under de kommande 15 månaderna
- Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet.
- Ändrad preventivmedelsstatus under de senaste 3 månaderna
- Tar för närvarande preventivmedel men planerar att sluta ta det inom de närmaste 12 månaderna eller planerar att börja ta preventivmedel inom de närmaste 12 månaderna
- Planerar att göra en viktminskningsoperation
- Börjat eller slutat röka under de senaste 6 månaderna
- Blodtryck ≥ 150/90
- Blodsocker ≥ 145 mg/dL @ orientering
- Blodsocker ≥ 126 mg/dL @ B3
- Totalkolesterol ≥ 240 mg/dl med LDL-C ≥ 190 mg/dl eller triglyceridnivåer ≥ 300 mg/dL
- För närvarande diagnostiserad med eller tar mediciner för ett allvarligt kroniskt hälsotillstånd
- Förekomst av en ätstörning
- Deltar för närvarande i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
21-35 år
200 män och 200 kvinnor: åldrarna 21-27 och åldrarna 28-35, BMI: 20-35, bor i Columbia, SC-området.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
variation i total energiförbrukning och variation i totalt energiintag bidrar till förändringar i kroppsvikt och fett bland unga vuxna
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
- Huvudutredare: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Meyer JD, Ellingson LD, Buman MP, Shook RP, Hand GA, Blair SN. Current and 1-Year Psychological and Physical Effects of Replacing Sedentary Time With Time in Other Behaviors. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):12-20. doi: 10.1016/j.amepre.2020.02.018. Epub 2020 May 14.
- Shook RP, Hand GA, Drenowatz C, Hebert JR, Paluch AE, Blundell JE, Hill JO, Katzmarzyk PT, Church TS, Blair SN. Low levels of physical activity are associated with dysregulation of energy intake and fat mass gain over 1 year. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1332-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115360. Epub 2015 Nov 11.
- Shook RP, Gribben NC, Hand GA, Paluch AE, Welk GJ, Jakicic JM, Hutto B, Burgess S, Blair SN. Subjective Estimation of Physical Activity Using the International Physical Activity Questionnaire Varies by Fitness Level. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):79-86. doi: 10.1123/jpah.2014-0543. Epub 2015 Apr 21.
- Shook RP, Hand GA, Paluch AE, Wang X, Moran R, Hebert JR, Lavie CJ, Blair SN. Moderate cardiorespiratory fitness is positively associated with resting metabolic rate in young adults. Mayo Clin Proc. 2014 Jun;89(6):763-71. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.12.017. Epub 2014 May 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
10 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00009704
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .