Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование энергетического баланса

8 февраля 2023 г. обновлено: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Целью данного исследования является определение конкретного вклада потребления и расхода энергии в изменение массы тела и жира.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

  1. Изменения массы тела и жира будут положительно связаны с увеличением общего потребления энергии.
  2. Изменения массы тела и жира будут положительно связаны с уменьшением общего расхода энергии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в исследовании энергетического баланса примут участие 400 участников; 200 мужчин и 200 женщин из 2 возрастных групп: 21-27 лет и 28-35 лет. Подвыборка из 200 будет рандомизирована для набора воды с двойной маркировкой.

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ: 20–35 *Примечание. Для участников, пришедших на ориентацию, мы допускаем участников с разницей 0,1 в любом направлении в диапазоне ИМТ: 19,9–35,1.

    • 21-35 лет
    • Мужчина и женщина
    • Адрес электронной почты
    • Доступ к телефону

Критерий исключения:

  • Сейчас на препаратах для похудения

    • > 90-го процентиля по Краткой инвентаризации симптомов (BSI)
    • Планирую переехать из района Большой Колумбии в ближайшие 15 месяцев.
    • Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
    • Измененный статус контроля над рождаемостью за последние 3 месяца
    • В настоящее время принимаете противозачаточные средства, но планируете прекратить их прием в течение следующих 12 месяцев или планируете начать принимать противозачаточные средства в течение следующих 12 месяцев.
    • Планируете операцию по снижению веса
    • Начали или бросили курить в течение последних 6 месяцев
    • Артериальное давление ≥ 150/90
    • Глюкоза крови ≥ 145 мг/дл при ориентации
    • Глюкоза крови ≥ 126 мг/дл @ B3
    • Общий холестерин ≥ 240 мг/дл с LDL-C ≥ 190 мг/дл или уровни триглицеридов ≥ 300 мг/дл
    • В настоящее время диагностировано или принимает лекарства от серьезного хронического заболевания.
    • Наличие расстройства пищевого поведения
    • В настоящее время участвует в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
21-35 лет
200 мужчин и 200 женщин: в возрасте 21–27 лет и в возрасте 28–35 лет, ИМТ: 20–35, проживающие в Колумбии, Южная Каролина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
различия в общем расходе энергии и различия в общем потреблении энергии способствуют изменениям массы тела и жира у молодых людей.
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
  • Главный следователь: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00009704

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться