Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie energetické bilance

8. února 2023 aktualizováno: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Účelem této studie je určit konkrétní příspěvky energetického příjmu a energetického výdeje ke změnám tělesné hmotnosti a tuku.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Změny tělesné hmotnosti a tuku budou pozitivně spojeny se zvýšením celkového energetického příjmu.
  2. Změny tělesné hmotnosti a tuku budou pozitivně spojeny s poklesem celkového energetického výdeje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29202
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie energetické bilance se zúčastní celkem 400 účastníků; 200 mužů a 200 žen ze 2 věkových skupin: 21-27 let a 28-35 let. Podvzorek 200 bude náhodně vybrán pro dvojitě označenou vodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI: 20-35 *Poznámka: Pro účastníky, kteří přijdou do Orientace, umožňujeme účastníkům s rozptylem 0,1 na obě strany v rozsahu BMI: 19,9 - 35,1

    • 21-35 let věku
    • Muži a ženy
    • Emailová adresa
    • Přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

  • V současné době na lécích na hubnutí

    • >90. percentil v inventáři stručných příznaků (BSI)
    • Plánování přestěhování z oblasti Greater Columbia v příštích 15 měsících
    • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol.
    • Změněný stav antikoncepce za poslední 3 měsíce
    • V současné době užíváte antikoncepci, ale plánujete ji přestat užívat během příštích 12 měsíců nebo plánujete začít užívat antikoncepci v příštích 12 měsících
    • Plánování operace na hubnutí
    • Začal nebo přestal kouřit v posledních 6 měsících
    • Krevní tlak ≥ 150/90
    • Glukóza v krvi ≥ 145 mg/dl @ orientace
    • Glukóza v krvi ≥ 126 mg/dl @ B3
    • Celkový cholesterol ≥ 240 mg/dl s LDL-C ≥ 190 mg/dl nebo hladinami triglyceridů ≥ 300 mg/dl
    • V současné době je diagnostikován nebo užívá léky na závažný chronický zdravotní stav
    • Přítomnost poruchy příjmu potravy
    • V současné době se účastní další studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
21-35 let věku
200 mužů a 200 žen: věk 21-27 a věk 28-35, BMI: 20-35, žijící v oblasti Columbia, SC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kolísání celkového energetického výdeje a kolísání celkového energetického příjmu přispívají ke změnám tělesné hmotnosti a tuku u mladých dospělých
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
  • Vrchní vyšetřovatel: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00009704

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit