- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01746693
약시 환자의 신경혈관 결합
약시는 생애 초기에 발생하는 사시(안구 오정렬) 또는 부동시(부등 굴절 이상)와 같은 시각 발달 동안 감각 장애의 존재로 인해 눈의 시력 감소를 특징으로 하는 발달 상태입니다. 인간과 동물에 대한 최근 연구는 신호 세포 수준에서 감각 결손을 드러내는 약시의 처리 결손에 대한 피질 위치를 가리킵니다. 망막 신경 기능의 변화도 존재하는지 여부는 알 수 없습니다.
뇌에서와 마찬가지로 망막의 혈류는 신경 활동과 관련이 있습니다. 이 현상은 뇌와 망막에서 비침습적 기술을 사용하는 여러 연구 그룹에서 측정되었습니다. 확산 발광 깜박임 빛으로 망막을 자극하면 망막 혈관 직경과 혈류가 증가한다는 것이 이전 연구에서 나타났습니다. 그러나 이것이 약시인 눈의 망막에도 해당되는지 여부는 알 수 없습니다. 또한 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) fMRI를 도입하면 시각적 자극에 대한 뇌의 혈관 반응에 직접 접근할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 약시 환자의 망막 혈관 직경과 망막 혈류에 대한 발광 깜박임 빛의 영향을 조사하는 것입니다. 또한, 망막 혈관의 산소 포화도와 망막 기능 평가를 위한 패턴 ERG를 평가합니다. 또한 시각 경로의 고해상도 이미지를 7 Tesla MRI로 촬영하여 해부학적 또는 기능적 변경이 있는지 조사합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
수석 연구원:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 남녀
- 비흡연자(6개월 이상)
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 약시가 가장 잘 교정된 Snellen ≤ 0.3의 시력과 반대쪽 눈의 Snellen 0.9 이상인 부동시 또는 사시로 인한 한쪽 눈의 약시를 제외한 정상적인 안과 소견(약시 대상자)
- 양안 Snellen ≥ 1.0의 시력을 갖는 정상 안과적 소견(대조군 대상)
제외 기준:
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 임상 조사관이 판단한 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여(경구 피임약 제외)
- 지난 3주간의 헌혈
- 임신, 계획 임신 또는 수유
- 치아 충전재를 제외하고 제거할 수 없는 모든 금속, 전기, 전자 또는 자기 장치 또는 물체
- 밀실 공포증
- 간질, 발작 병력 또는 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부동시 전 약시
부동시 전 약시가 있는 20명의 남녀 지원자
|
망막 혈관 직경, 망막 산소 포화도
망막 혈류 속도, 망막 혈류
시각 경로의 고해상도 기능적 및 해부학적 이미징
내부 망막 기능
망막의 혈류.
|
|
실험적: 약시 전 사시
약시 전 사시가 있는 20명의 남녀 지원자
|
망막 혈관 직경, 망막 산소 포화도
망막 혈류 속도, 망막 혈류
시각 경로의 고해상도 기능적 및 해부학적 이미징
내부 망막 기능
망막의 혈류.
|
|
실험적: 제어 대상
건강한 남녀 대조군 20명
|
망막 혈관 직경, 망막 산소 포화도
망막 혈류 속도, 망막 혈류
시각 경로의 고해상도 기능적 및 해부학적 이미징
내부 망막 기능
망막의 혈류.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
깜박이는 빛(DVA)에 반응하는 망막 혈관 직경
기간: 공부하는 날 한 번
|
공부하는 날 한 번
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
망막(동맥 및 정맥) 산소 포화도
기간: 공부하는 날 한 번
|
공부하는 날 한 번
|
|
깜박이는 빛에 반응하는 망막 혈액 속도
기간: 공부하는 날 한 번
|
공부하는 날 한 번
|
|
시각 경로의 고해상도 기능적 및 해부학적 이미징
기간: 공부하는 날 한 번
|
공부하는 날 한 번
|
|
내부 망막 기능
기간: 공부하는 날 한 번
|
공부하는 날 한 번
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .