Neurovaskulær kobling hos personer med amblyopi
Amblyopi er en udviklingstilstand, der er karakteriseret ved nedsat syn af øjet på grund af tilstedeværelsen af en sensorisk hindring under synsudviklingen, såsom skelen (okulær fejlstilling) eller anisometropi (ulige brydningsfejl), der opstår tidligt i livet. Nylige undersøgelser på mennesker og dyr peger mod et kortikalt locus for behandlingsunderskuddet i amblyopi, hvilket afslører sensoriske underskud på signalcelleniveau. Om ændringer i nethindens neuronal funktion også er til stede, er ukendt.
Ligesom i hjernen er blodgennemstrømningen i nethinden koblet til neuronal aktivitet. Dette fænomen er blevet målt af forskellige undersøgelsesgrupper med ikke-invasive teknikker i hjernen og nethinden. Det er vist i tidligere undersøgelser, at stimulering af nethinden med diffust luminant flimrende lys øger nethindens kardiameter og blodgennemstrømning. Det er dog uvist, om dette også er tilfældet i nethinden i amblyopiske øjne. Derudover gør indførelsen af blodets iltniveauafhængig (BOLD) fMRI det også muligt at få direkte adgang til det vaskulære respons i hjernen på visuelle stimuli.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af luminant flimrende lys på nethindens kardiameter og retinal blodgennemstrømning hos personer med amblyopi. Ligeledes vil iltmætning i nethindekar blive vurderet samt mønster ERG til vurdering af nethindens funktion. Derudover vil et højopløsningsbillede af den visuelle vej blive taget med 7 Tesla MRI for at undersøge, om der er anatomiske eller funktionelle ændringer til stede.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Ledende efterforsker:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 55 år
- Ikke-rygere (i mindst 6 måneder)
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund undtagen amblyopi på det ene øje som følge af anisometropi eller strabismus med en synsstyrke på Snellen ≤ 0,3 med bedste korrektion på det amblyopiske øje og Snellen 0,9 eller bedre i det kontralaterale øje (for forsøgspersoner med amblyopi)
- Normale oftalmiske fund med Snellens synsstyrke ≥ 1,0 i begge øjne (for kontrolpersoner)
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Tilstedeværelse eller historie af en alvorlig medicinsk tilstand som vurderet af den kliniske investigator
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen (undtagen orale præventionsmidler)
- Bloddonation i løbet af de foregående tre uger
- Graviditet, planlagt graviditet eller amning
- Enhver metallisk, elektrisk, elektronisk eller magnetisk enhed eller genstand, der ikke kan fjernes, undtagen tandfyldninger
- Klaustrofobi
- Epilepsi, historie eller familiehistorie med anfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: amblyopi ex anisometropi
20 mandlige og kvindelige frivillige med amblyopi ex anisometropia
|
retinal kardiameter, retinal iltmætning
retinal blodgennemstrømningshastighed, retinal blodgennemstrømning
Høj opløsning funktionel og anatomisk billeddannelse af den visuelle vej
indre retinal funktion
Blodgennemstrømning i nethinden.
|
|
Eksperimentel: amblyopi ex strabismus
20 mandlige og kvindelige frivillige med amblyopi ex strabismus
|
retinal kardiameter, retinal iltmætning
retinal blodgennemstrømningshastighed, retinal blodgennemstrømning
Høj opløsning funktionel og anatomisk billeddannelse af den visuelle vej
indre retinal funktion
Blodgennemstrømning i nethinden.
|
|
Eksperimentel: kontrolfag
20 raske mandlige og kvindelige kontrolpersoner
|
retinal kardiameter, retinal iltmætning
retinal blodgennemstrømningshastighed, retinal blodgennemstrømning
Høj opløsning funktionel og anatomisk billeddannelse af den visuelle vej
indre retinal funktion
Blodgennemstrømning i nethinden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retinal kardiameter som svar på flimrende lys (DVA)
Tidsramme: én gang på studiedagen
|
én gang på studiedagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retinal (arteriel og venøs) iltmætning
Tidsramme: én gang på studiedagen
|
én gang på studiedagen
|
|
Nethindens blodhastighed som reaktion på flimrende lys
Tidsramme: én gang på studiedagen
|
én gang på studiedagen
|
|
Høj opløsning funktionel og anatomisk billeddannelse af den visuelle vej
Tidsramme: én gang på studiedagen
|
én gang på studiedagen
|
|
Indre nethindefunktion
Tidsramme: én gang på studiedagen
|
én gang på studiedagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-291012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amblyopi ex Strabismus
-
University of AlbertaAfsluttetEx-Vivo lungetransplantationCanada
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Laborie Medical Technologies Inc.Tilmelding efter invitation
-
Şahide Eda ArtuçIkke rekrutterer endnuTeenagers idiopatisk skoliose (AIS) | Øvelse (EX)Tyrkiet (Türkiye)
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Université Blaise Pascal, Clermont-FerrandTrukket tilbageTræningstilstand (EX) | Kontrolsession (CON)Frankrig
-
Université Blaise Pascal, Clermont-FerrandTrukket tilbagePassive videospil (PVG) | Aktive videospil (AVG) | Øvelse (EX)Frankrig
-
Uludag UniversityAfsluttetStrabismus | Strabismus -kirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
University of MiamiAfsluttetSutur Strabismus kirurgiForenede Stater
Kliniske forsøg med Dynamic Vessel Analyzer
-
Medical University of ViennaAfsluttetDiabetisk retinopati | Retinal veneokklusion | Sunde emnerØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringGren retinal veneokklusion | Nethindens blodgennemstrømning | Retinal iltmætningØstrig
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Medical University of ViennaRekrutteringOkulær blodgennemstrømningØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringSund og rask | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseØstrig
-
Medical University of ViennaAfsluttetAnterior iskæmisk optisk neuropatiØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Optisk neuritisØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkel | Normal spændingsglaukomØstrig
-
Medical University of ViennaAfsluttet