Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurovaskulární spojení u subjektů s amblyopií

6. dubna 2022 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Amblyopie je vývojový stav, který je charakterizován sníženým viděním oka v důsledku přítomnosti senzorické překážky během vývoje zraku, jako je strabismus (oční nesouosost) nebo anizometropie (nerovná refrakční vada), vyskytující se v raném věku. Nedávné studie na lidech a zvířatech poukazují na kortikální lokus pro procesní deficit u amblyopie, odhalující senzorické deficity na úrovni signálních buněk. Není známo, zda jsou přítomny také změny ve funkci neuronů sítnice.

Podobně jako v mozku je průtok krve v sítnici spojen s neuronální aktivitou. Tento jev byl měřen různými studijními skupinami neinvazivními technikami v mozku a sítnici. V předchozích studiích bylo prokázáno, že stimulace sítnice pomocí difuzního luminantního blikajícího světla zvyšuje průměr retinální cévy a průtok krve. Není však známo, zda je tomu tak i v sítnici amblyopických očí. Navíc zavedení fMRI závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) také umožňuje přímý přístup k vaskulární odpovědi v mozku na vizuální podněty.

Cílem této studie je proto prozkoumat účinek blikajícího světla luminantu na průměr cév sítnice a průtok krve sítnicí u subjektů s amblyopií. Rovněž bude hodnocena saturace kyslíkem v cévách sítnice a také vzor ERG pro hodnocení funkce sítnice. Navíc bude pořízen snímek zrakové dráhy ve vysokém rozlišení pomocí 7 Tesla MRI, aby se zjistilo, zda jsou přítomny anatomické nebo funkční změny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 55 let
  • nekuřáci (nejméně 6 měsíců)
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální oční nález kromě amblyopie na jednom oku v důsledku anizometropie nebo strabismu se zrakovou ostrostí Snellen ≤ 0,3 s nejlepší korekcí na amblyopickém oku a Snellen 0,9 nebo lepší na kontralaterálním oku (pro subjekty s amblyopií)
  • Normální oční nález se Snellenovou zrakovou ostrostí ≥ 1,0 na obou očích (pro kontrolní subjekty)

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Přítomnost nebo anamnéza závažného zdravotního stavu podle posouzení klinického zkoušejícího
  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií (kromě perorální antikoncepce)
  • Darování krve během předchozích tří týdnů
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení
  • Jakékoli kovové, elektrické, elektronické nebo magnetické zařízení nebo předmět, který nelze odstranit, kromě zubních výplní
  • Klaustrofobie
  • Epilepsie, anamnéza nebo rodinná anamnéza záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: amblyopie ex anisometropia
20 mužských a ženských dobrovolníků s amblyopií ex anisometropia
Přístroj: Dynamický analyzátor cév
průměr cévy sítnice, saturace sítnice kyslíkem
Jiný: Laserová dopplerovská velocimetrie
rychlost průtoku krve sítnicí, průtok krve sítnicí
Přístroj: 7-Tesla MRI
Funkční a anatomické zobrazení zrakové dráhy s vysokým rozlišením
Jiný: Vzorová elektroretinografie
funkce vnitřní sítnice
Jiný: Fourierova doménová optická koherentní tomografie
Průtok krve v sítnici.
Experimentální: amblyopie ex strabismus
20 dobrovolníků a dobrovolníků s amblyopií ex strabismus
Přístroj: Dynamický analyzátor cév
průměr cévy sítnice, saturace sítnice kyslíkem
Jiný: Laserová dopplerovská velocimetrie
rychlost průtoku krve sítnicí, průtok krve sítnicí
Přístroj: 7-Tesla MRI
Funkční a anatomické zobrazení zrakové dráhy s vysokým rozlišením
Jiný: Vzorová elektroretinografie
funkce vnitřní sítnice
Jiný: Fourierova doménová optická koherentní tomografie
Průtok krve v sítnici.
Experimentální: kontrolní subjekty
20 zdravých mužských a ženských kontrolních subjektů
Přístroj: Dynamický analyzátor cév
průměr cévy sítnice, saturace sítnice kyslíkem
Jiný: Laserová dopplerovská velocimetrie
rychlost průtoku krve sítnicí, průtok krve sítnicí
Přístroj: 7-Tesla MRI
Funkční a anatomické zobrazení zrakové dráhy s vysokým rozlišením
Jiný: Vzorová elektroretinografie
funkce vnitřní sítnice
Jiný: Fourierova doménová optická koherentní tomografie
Průtok krve v sítnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr retinální cévy v reakci na blikající světlo (DVA)
Časové okno: jednou ve studijní den
jednou ve studijní den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retinální (arteriální a venózní) saturace kyslíkem
Časové okno: jednou ve studijní den
jednou ve studijní den
Rychlost krve v sítnici v reakci na blikající světlo
Časové okno: jednou ve studijní den
jednou ve studijní den
Funkční a anatomické zobrazení zrakové dráhy s vysokým rozlišením
Časové okno: jednou ve studijní den
jednou ve studijní den
Funkce vnitřní sítnice
Časové okno: jednou ve studijní den
jednou ve studijní den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

2. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-291012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amblyopie ex Strabismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit