Neurovaskulär koppling hos patienter med amblyopi
Amblyopi är ett utvecklingstillstånd som kännetecknas av nedsatt syn på ögat på grund av närvaron av ett sensoriskt hinder under synutvecklingen, såsom skelning (okulär felställning) eller anisometropi (ojämnt brytningsfel), som inträffar tidigt i livet. Nyligen genomförda studier på människor och djur pekar mot ett kortikalt locus för bearbetningsunderskottet i amblyopi, vilket avslöjar sensoriska underskott på signalcellnivå. Om förändringar i näthinnans neuronfunktion också är närvarande är okänt.
Liksom i hjärnan är blodflödet i näthinnan kopplat till neuronal aktivitet. Detta fenomen har mätts av olika studiegrupper med icke-invasiva tekniker i hjärnan och näthinnan. Det har visats i tidigare studier att stimulering av näthinnan med diffust luminant flimmerljus ökar näthinnans kärldiameter och blodflödet. Det är dock okänt om detta även är fallet i näthinnan hos amblyopiska ögon. Dessutom gör introduktionen av blodsyrenivåberoende (BOLD) fMRI det också möjligt att direkt komma åt det vaskulära svaret i hjärnan på visuella stimuli.
Därför är syftet med den föreliggande studien att undersöka effekten av luminant flimrande ljus på näthinnans kärldiameter och näthinneblodflödet hos personer med amblyopi. Dessutom kommer syremättnad i retinala kärl att bedömas samt mönster ERG för bedömning av retinal funktion. Dessutom kommer en högupplöst bild av synvägen att tas med 7 Tesla MRI för att undersöka om anatomiska eller funktionella förändringar förekommer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Huvudutredare:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 18 och 55 år
- Icke-rökare (i minst 6 månader)
- Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
- Normala oftalmiska fynd utom amblyopi på ett öga till följd av anisometropi eller skelning med en synskärpa på Snellen ≤ 0,3 med bästa korrigering på det amblyopiska ögat och Snellen 0,9 eller bättre i det kontralaterala ögat (för patienter med amblyopi)
- Normala oftalmiska fynd med synskärpa Snellen ≥ 1,0 i båda ögonen (för kontrollpersoner)
Exklusions kriterier:
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
- Närvaro eller historia av ett allvarligt medicinskt tillstånd enligt bedömning av den kliniska utredaren
- Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien (förutom orala preventivmedel)
- Blodgivning under de tre föregående veckorna
- Graviditet, planerad graviditet eller amning
- Alla metalliska, elektriska, elektroniska eller magnetiska enheter eller föremål som inte går att avlägsna förutom tandfyllningar
- Klaustrofobi
- Epilepsi, historia eller familjehistoria av anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: amblyopi ex anisometropi
20 manliga och kvinnliga frivilliga med amblyopi ex anisometropia
|
retinal kärldiameter, retinal syremättnad
retinal blodflödeshastighet, retinalt blodflöde
Högupplöst funktionell och anatomisk avbildning av synvägen
inre retinal funktion
Blodflöde i näthinnan.
|
|
Experimentell: amblyopi ex skelning
20 manliga och kvinnliga frivilliga med amblyopi ex skelning
|
retinal kärldiameter, retinal syremättnad
retinal blodflödeshastighet, retinalt blodflöde
Högupplöst funktionell och anatomisk avbildning av synvägen
inre retinal funktion
Blodflöde i näthinnan.
|
|
Experimentell: kontrollämnen
20 friska manliga och kvinnliga kontrollpersoner
|
retinal kärldiameter, retinal syremättnad
retinal blodflödeshastighet, retinalt blodflöde
Högupplöst funktionell och anatomisk avbildning av synvägen
inre retinal funktion
Blodflöde i näthinnan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Näthinnekärlsdiameter som svar på flimmerljus (DVA)
Tidsram: en gång på studiedagen
|
en gång på studiedagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Retinal (arteriell och venös) syremättnad
Tidsram: en gång på studiedagen
|
en gång på studiedagen
|
|
Retinal blodhastighet som svar på flimrande ljus
Tidsram: en gång på studiedagen
|
en gång på studiedagen
|
|
Högupplöst funktionell och anatomisk avbildning av synvägen
Tidsram: en gång på studiedagen
|
en gång på studiedagen
|
|
Inre näthinnefunktion
Tidsram: en gång på studiedagen
|
en gång på studiedagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-291012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .