Acoplamiento neurovascular en sujetos con ambliopía
La ambliopía es una afección del desarrollo que se caracteriza por una visión reducida del ojo debido a la presencia de un impedimento sensorial durante el desarrollo visual, como estrabismo (desalineación ocular) o anisometropía (error de refracción desigual), que ocurre a una edad temprana. Estudios recientes en humanos y animales apuntan hacia un locus cortical para el déficit de procesamiento en la ambliopía, lo que revela déficits sensoriales a nivel de las células señalizadoras. Si también hay cambios en la función neuronal de la retina, se desconoce.
Al igual que en el cerebro, el flujo sanguíneo en la retina está acoplado a la actividad neuronal. Este fenómeno ha sido medido por diferentes grupos de estudio con técnicas no invasivas en cerebro y retina. Se ha demostrado en estudios previos que la estimulación de la retina con luz parpadeante luminosa difusa aumenta el diámetro de los vasos retinianos y el flujo sanguíneo. Sin embargo, se desconoce si este también es el caso en la retina de los ojos ambliópicos. Además, la introducción de la resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) también hace posible acceder directamente a la respuesta vascular en el cerebro a los estímulos visuales.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar el efecto de la luz parpadeante luminosa sobre el diámetro de los vasos retinianos y el flujo sanguíneo retiniano en sujetos con ambliopía. Además, se evaluará la saturación de oxígeno en los vasos de la retina, así como el patrón ERG para evaluar la función de la retina. Además, se tomará una imagen de alta resolución de la vía visual con resonancia magnética de 7 Tesla para investigar si hay alteraciones anatómicas o funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Investigador principal:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 55 años
- No fumadores (durante al menos 6 meses)
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales excepto ambliopía en un ojo como resultado de anisometropía o estrabismo con una agudeza visual de Snellen ≤ 0,3 con la mejor corrección en el ojo ambliope y Snellen 0,9 o mejor en el ojo contralateral (para sujetos con ambliopía)
- Hallazgos oftálmicos normales con agudeza visual de Snellen ≥ 1,0 en ambos ojos (para sujetos de control)
Criterio de exclusión:
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Presencia o antecedentes de una afección médica grave a juicio del investigador clínico
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio (excepto anticonceptivos orales)
- Donación de sangre durante las tres semanas anteriores
- Embarazo, embarazo planificado o lactancia
- Cualquier dispositivo u objeto metálico, eléctrico, electrónico o magnético no removible excepto los empastes dentales
- Claustrofobia
- Epilepsia, antecedentes o antecedentes familiares de convulsiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ambliopía ex anisometropía
20 voluntarios masculinos y femeninos con ambliopía ex anisometropía
|
diámetro de los vasos retinianos, saturación de oxígeno en la retina
velocidad del flujo sanguíneo retiniano, flujo sanguíneo retiniano
Imagen funcional y anatómica de alta resolución de la vía visual
función de la retina interna
Flujo de sangre en la retina.
|
|
Experimental: ambliopía ex estrabismo
20 voluntarios masculinos y femeninos con ambliopía ex estrabismo
|
diámetro de los vasos retinianos, saturación de oxígeno en la retina
velocidad del flujo sanguíneo retiniano, flujo sanguíneo retiniano
Imagen funcional y anatómica de alta resolución de la vía visual
función de la retina interna
Flujo de sangre en la retina.
|
|
Experimental: sujetos de control
20 sujetos de control masculinos y femeninos sanos
|
diámetro de los vasos retinianos, saturación de oxígeno en la retina
velocidad del flujo sanguíneo retiniano, flujo sanguíneo retiniano
Imagen funcional y anatómica de alta resolución de la vía visual
función de la retina interna
Flujo de sangre en la retina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diámetro de los vasos retinianos en respuesta a la luz parpadeante (DVA)
Periodo de tiempo: una vez el día del estudio
|
una vez el día del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Saturación de oxígeno retinal (arterial y venosa)
Periodo de tiempo: una vez el día del estudio
|
una vez el día del estudio
|
|
Velocidad de la sangre en la retina en respuesta a la luz parpadeante
Periodo de tiempo: una vez el día del estudio
|
una vez el día del estudio
|
|
Imagen funcional y anatómica de alta resolución de la vía visual
Periodo de tiempo: una vez el día del estudio
|
una vez el día del estudio
|
|
Función retinal interna
Periodo de tiempo: una vez el día del estudio
|
una vez el día del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos sensoriales
- Errores refractivos
- Trastornos de la motilidad ocular
- Trastornos de la visión
- Estrabismo
- Ambliopía
- Anisometropía
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-291012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .