Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроваскулярная связь у субъектов с амблиопией

6 апреля 2022 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Амблиопия — это состояние развития, характеризующееся снижением остроты зрения из-за наличия сенсорных нарушений во время зрительного развития, таких как косоглазие (смещение глаз) или анизометропия (неодинаковая рефракционная ошибка), возникающие в раннем возрасте. Недавние исследования на людях и животных указывают на корковый очаг дефицита процессинга при амблиопии, выявляя сенсорный дефицит на уровне сигнальных клеток. Присутствуют ли также изменения в функции нейронов сетчатки, неизвестно.

Как и в мозге, кровоток в сетчатке связан с активностью нейронов. Это явление было измерено различными исследовательскими группами с помощью неинвазивных методов исследования головного мозга и сетчатки. В предыдущих исследованиях было показано, что стимуляция сетчатки рассеянным ярким мерцающим светом увеличивает диаметр сосудов сетчатки и кровоток. Однако неизвестно, имеет ли место это и в сетчатке амблиопичных глаз. Кроме того, введение фМРТ, зависящей от уровня кислорода в крови (BOLD), также позволяет напрямую получить доступ к реакции сосудов головного мозга на визуальные стимулы.

Таким образом, целью настоящего исследования является изучение влияния яркого мерцающего света на диаметр сосудов сетчатки и кровоток в сетчатке у пациентов с амблиопией. Также будет оцениваться насыщение кислородом сосудов сетчатки, а также паттерн ЭРГ для оценки функции сетчатки. Кроме того, будет получено изображение зрительного пути с высоким разрешением с помощью МРТ 7 Тесла, чтобы выяснить, присутствуют ли анатомические или функциональные изменения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Главный следователь:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет
  • Некурящие (не менее 6 месяцев)
  • Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
  • Нормальные офтальмологические данные, за исключением амблиопии на одном глазу в результате анизометропии или косоглазия с остротой зрения по Снеллену ≤ 0,3 с наилучшей коррекцией на амблиопическом глазу и по шкале Снеллена 0,9 или лучше на контралатеральном глазу (для пациентов с амблиопией)
  • Нормальные офтальмологические данные с остротой зрения по шкале Снеллена ≥ 1,0 на оба глаза (для контрольных субъектов)

Критерий исключения:

  • Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
  • Наличие или наличие в анамнезе тяжелого заболевания по оценке клинического исследователя
  • Регулярное употребление лекарственных препаратов, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию (кроме оральных контрацептивов)
  • Сдача крови в течение предыдущих трех недель
  • Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
  • Любое металлическое, электрическое, электронное или магнитное устройство или объект, несъемный, за исключением зубных пломб.
  • Клаустрофобия
  • Эпилепсия, судороги в анамнезе или в семейном анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: амблиопия экс анизометропия
20 мужчин и женщин-добровольцев с амблиопией ex анизометропией.
диаметр сосудов сетчатки, насыщение сетчатки кислородом
скорость кровотока в сетчатке, кровоток в сетчатке
Функциональная и анатомическая визуализация зрительного пути с высоким разрешением
внутренняя функция сетчатки
Кровоток в сетчатке.
Экспериментальный: амблиопия с косоглазием
20 мужчин и женщин-добровольцев с амблиопией ex strabismus.
диаметр сосудов сетчатки, насыщение сетчатки кислородом
скорость кровотока в сетчатке, кровоток в сетчатке
Функциональная и анатомическая визуализация зрительного пути с высоким разрешением
внутренняя функция сетчатки
Кровоток в сетчатке.
Экспериментальный: субъекты управления
20 здоровых мужчин и женщин контрольной группы.
диаметр сосудов сетчатки, насыщение сетчатки кислородом
скорость кровотока в сетчатке, кровоток в сетчатке
Функциональная и анатомическая визуализация зрительного пути с высоким разрешением
внутренняя функция сетчатки
Кровоток в сетчатке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диаметр сосудов сетчатки в ответ на мерцание света (DVA)
Временное ограничение: один раз в учебный день
один раз в учебный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ретинальное (артериальное и венозное) насыщение кислородом
Временное ограничение: один раз в учебный день
один раз в учебный день
Скорость кровотока в сетчатке в ответ на мерцание света
Временное ограничение: один раз в учебный день
один раз в учебный день
Функциональная и анатомическая визуализация зрительного пути с высоким разрешением
Временное ограничение: один раз в учебный день
один раз в учебный день
Внутренняя функция сетчатки
Временное ограничение: один раз в учебный день
один раз в учебный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться