Sprzężenie nerwowo-naczyniowe u osób z niedowidzeniem
Amblyopia to stan rozwojowy, który charakteryzuje się ograniczonym widzeniem oka z powodu obecności zaburzenia czuciowego podczas rozwoju wzroku, takiego jak zez (niewspółosiowość oka) lub anizometropia (nierówny błąd refrakcji), występujące we wczesnym okresie życia. Niedawne badania na ludziach i zwierzętach wskazują na korowe umiejscowienie deficytu przetwarzania w niedowidzeniu, ujawniając deficyty czuciowe na poziomie komórek sygnałowych. Nie wiadomo, czy występują również zmiany w czynności neuronów siatkówki.
Podobnie jak w mózgu, przepływ krwi w siatkówce jest sprzężony z aktywnością neuronów. Zjawisko to zostało zmierzone przez różne grupy badawcze za pomocą nieinwazyjnych technik w mózgu i siatkówce. We wcześniejszych badaniach wykazano, że stymulacja siatkówki rozproszonym migoczącym światłem luminancji zwiększa średnicę naczyń siatkówki i przepływ krwi. Jednak nie wiadomo, czy dzieje się tak również w siatkówce oczu niedowidzących. Dodatkowo wprowadzenie fMRI zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) umożliwia bezpośredni dostęp do odpowiedzi naczyniowej w mózgu na bodźce wzrokowe.
Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu migotania światła luminantu na średnicę naczyń siatkówki i przepływ krwi w siatkówce u osób z niedowidzeniem. Ocenione zostanie również nasycenie tlenem naczyń siatkówki oraz wzorzec ERG w celu oceny funkcji siatkówki. Dodatkowo wykonane zostanie zdjęcie drogi wzrokowej w wysokiej rozdzielczości za pomocą rezonansu magnetycznego 7 tesli w celu zbadania, czy występują zmiany anatomiczne lub funkcjonalne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Główny śledczy:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat
- Osoby niepalące (minimum 6 miesięcy)
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki okulistyczne z wyjątkiem niedowidzenia w jednym oku wynikającego z anizometropii lub zeza z ostrością wzroku Snellena ≤ 0,3 z najlepszą korekcją w oku niedowidzącym i Snellena 0,9 lub lepszą w oku przeciwległym (dla osób z niedowidzeniem)
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych z ostrością wzroku Snellena ≥ 1,0 w obu oczach (dla osób kontrolnych)
Kryteria wyłączenia:
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Obecność lub historia ciężkiego stanu medycznego w ocenie badacza klinicznego
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech tygodni
- Ciąża, planowana ciąża lub laktacja
- Wszelkie metalowe, elektryczne, elektroniczne lub magnetyczne urządzenia lub przedmioty, których nie można usunąć, z wyjątkiem wypełnień dentystycznych
- Klaustrofobia
- Padaczka, historia lub rodzinna historia napadów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niedowidzenie z anizometropią
20 ochotników płci męskiej i żeńskiej z niedowidzeniem ex anisometropia
|
średnica naczyń siatkówki, saturacja siatkówki tlenem
prędkość przepływu krwi w siatkówce, przepływ krwi w siatkówce
Funkcjonalne i anatomiczne obrazowanie drogi wzrokowej w wysokiej rozdzielczości
funkcja siatkówki wewnętrznej
Przepływ krwi w siatkówce.
|
|
Eksperymentalny: niedowidzenie z zeza
20 ochotników płci męskiej i żeńskiej z niedowidzeniem z zeza
|
średnica naczyń siatkówki, saturacja siatkówki tlenem
prędkość przepływu krwi w siatkówce, przepływ krwi w siatkówce
Funkcjonalne i anatomiczne obrazowanie drogi wzrokowej w wysokiej rozdzielczości
funkcja siatkówki wewnętrznej
Przepływ krwi w siatkówce.
|
|
Eksperymentalny: przedmioty kontrolne
20 zdrowych osobników płci męskiej i żeńskiej w grupie kontrolnej
|
średnica naczyń siatkówki, saturacja siatkówki tlenem
prędkość przepływu krwi w siatkówce, przepływ krwi w siatkówce
Funkcjonalne i anatomiczne obrazowanie drogi wzrokowej w wysokiej rozdzielczości
funkcja siatkówki wewnętrznej
Przepływ krwi w siatkówce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica naczynia siatkówki w odpowiedzi na migotanie światła (DVA)
Ramy czasowe: raz w dniu nauki
|
raz w dniu nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wysycenie tlenem siatkówki (tętniczej i żylnej).
Ramy czasowe: raz w dniu nauki
|
raz w dniu nauki
|
|
Prędkość krwi w siatkówce w odpowiedzi na migotanie światła
Ramy czasowe: raz w dniu nauki
|
raz w dniu nauki
|
|
Funkcjonalne i anatomiczne obrazowanie drogi wzrokowej w wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: raz w dniu nauki
|
raz w dniu nauki
|
|
Wewnętrzna funkcja siatkówki
Ramy czasowe: raz w dniu nauki
|
raz w dniu nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-291012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .