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Couplage neurovasculaire chez les sujets atteints d'amblyopie

6 avril 2022 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

L'amblyopie est une condition de développement qui se caractérise par une vision réduite de l'œil en raison de la présence d'un obstacle sensoriel au cours du développement visuel, tel qu'un strabisme (désalignement oculaire) ou une anisométropie (erreur de réfraction inégale), survenant tôt dans la vie. Des études récentes chez l'homme et l'animal indiquent un locus cortical pour le déficit de traitement dans l'amblyopie, révélant des déficits sensoriels au niveau des cellules signal. Si des changements dans la fonction neuronale rétinienne sont également présents, cela est inconnu.

Comme dans le cerveau, le flux sanguin dans la rétine est couplé à l'activité neuronale. Ce phénomène a été mesuré par différents groupes d'étude avec des techniques non invasives dans le cerveau et la rétine. Il a été démontré dans des études antérieures que la stimulation de la rétine avec une lumière scintillante luminante diffuse augmente le diamètre des vaisseaux rétiniens et le flux sanguin. Cependant, on ne sait pas si c'est également le cas dans la rétine des yeux amblyopes. De plus, l'introduction de l'IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) permet également d'accéder directement à la réponse vasculaire dans le cerveau aux stimuli visuels.

Par conséquent, le but de la présente étude est d'étudier l'effet de la lumière scintillante luminante sur le diamètre des vaisseaux rétiniens et le flux sanguin rétinien chez les sujets atteints d'amblyopie. En outre, la saturation en oxygène dans les vaisseaux rétiniens sera évaluée ainsi que le modèle ERG pour l'évaluation de la fonction rétinienne. De plus, une image haute résolution de la voie visuelle sera prise avec 7 Tesla IRM pour déterminer si des altérations anatomiques ou fonctionnelles sont présentes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Chercheur principal:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans
  • Non-fumeurs (depuis au moins 6 mois)
  • Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
  • Résultats ophtalmiques normaux sauf amblyopie sur un œil résultant d'une anisométropie ou d'un strabisme avec une acuité visuelle de Snellen ≤ 0,3 avec la meilleure correction sur l'œil amblyope et Snellen 0,9 ou mieux sur l'œil controlatéral (pour les sujets atteints d'amblyopie)
  • Résultats ophtalmiques normaux avec une acuité visuelle de Snellen ≥ 1,0 dans les deux yeux (pour les sujets témoins)

Critère d'exclusion:

  • Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Présence ou antécédents d'une affection médicale grave, selon le jugement de l'investigateur clinique
  • Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude (hors contraceptifs oraux)
  • Don de sang au cours des trois semaines précédentes
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement
  • Tout appareil ou objet métallique, électrique, électronique ou magnétique non amovible à l'exception des obturations dentaires
  • Claustrophobie
  • Épilepsie, antécédents ou antécédents familiaux de convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: amblyopie ex anisométropie
20 volontaires hommes et femmes atteints d'amblyopie ex anisométropie
diamètre des vaisseaux rétiniens, saturation rétinienne en oxygène
vitesse du flux sanguin rétinien, flux sanguin rétinien
Imagerie fonctionnelle et anatomique haute résolution de la voie visuelle
fonction rétinienne interne
Flux sanguin dans la rétine.
Expérimental: amblyopie ex strabisme
20 volontaires hommes et femmes avec amblyopie ex strabisme
diamètre des vaisseaux rétiniens, saturation rétinienne en oxygène
vitesse du flux sanguin rétinien, flux sanguin rétinien
Imagerie fonctionnelle et anatomique haute résolution de la voie visuelle
fonction rétinienne interne
Flux sanguin dans la rétine.
Expérimental: sujets témoins
20 sujets témoins masculins et féminins en bonne santé
diamètre des vaisseaux rétiniens, saturation rétinienne en oxygène
vitesse du flux sanguin rétinien, flux sanguin rétinien
Imagerie fonctionnelle et anatomique haute résolution de la voie visuelle
fonction rétinienne interne
Flux sanguin dans la rétine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diamètre des vaisseaux rétiniens en réponse à la lumière scintillante (DVA)
Délai: une fois le jour de l'étude
une fois le jour de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Saturation rétinienne (artérielle et veineuse) en oxygène
Délai: une fois le jour de l'étude
une fois le jour de l'étude
Vitesse du sang rétinien en réponse à la lumière scintillante
Délai: une fois le jour de l'étude
une fois le jour de l'étude
Imagerie fonctionnelle et anatomique haute résolution de la voie visuelle
Délai: une fois le jour de l'étude
une fois le jour de l'étude
Fonction rétinienne interne
Délai: une fois le jour de l'étude
une fois le jour de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2012

Première publication (Estimation)

11 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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