Neurovaskulaarinen kytkentä potilailla, joilla on amblyopia
Amblyopia on kehityssairaus, jolle on ominaista silmän heikentynyt näkemys johtuen näönkehityksen aikana esiintyvistä sensorisista esteistä, kuten karsastus (silmän suuntausvirhe) tai anisometropia (epätasainen taittovirhe), joka ilmenee varhaisessa elämässä. Viimeaikaiset tutkimukset ihmisillä ja eläimillä osoittavat amblyopian prosessointivajeen aivokuoren lokusta, mikä paljastaa aistinvaraisia puutteita signaalisolutasolla. Jos verkkokalvon hermosolujen toiminnassa on myös muutoksia, ei tiedetä.
Kuten aivoissa, verkkokalvon verenvirtaus liittyy hermosolujen toimintaan. Tätä ilmiötä on mitattu eri tutkimusryhmissä noninvasiivisilla tekniikoilla aivoissa ja verkkokalvossa. Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että verkkokalvon stimuloiminen hajanaisella luminantilla välkkyvällä valolla lisää verkkokalvon verisuonen halkaisijaa ja verenkiertoa. Ei kuitenkaan tiedetä, onko näin myös amblyoopisten silmien verkkokalvossa. Lisäksi veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) fMRI:n käyttöönotto mahdollistaa myös suoran pääsyn aivojen verisuonivasteeseen visuaalisille ärsykkeille.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia luminantin välkkyvän valon vaikutusta verkkokalvon verisuonen halkaisijaan ja verkkokalvon verenkiertoon potilailla, joilla on amblyopia. Myös verkkokalvon verisuonten happisaturaatio arvioidaan sekä ERG-malli verkkokalvon toiminnan arvioimiseksi. Lisäksi visuaalisesta reitistä otetaan korkearesoluutioinen kuva 7 Teslan MRI:llä sen tutkimiseksi, onko olemassa anatomisia tai toiminnallisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Päätutkija:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
- Tupakoimattomat (vähintään 6 kuukautta)
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit oftalmiset löydökset paitsi yhden silmän amblyopia, joka johtuu anisometropiasta tai strabismuksesta, jonka näöntarkkuus on Snellen ≤ 0,3 ja paras korjaus amblyoopisessa silmässä ja Snellen 0,9 tai parempi kontralateraalisessa silmässä (potilaille, joilla on amblyopia)
- Normaalit oftalmiset löydökset, joissa Snellenin näöntarkkuus on ≥ 1,0 molemmissa silmissä (verrokkihenkilöillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Vaikean sairauden olemassaolo tai historia kliinisen tutkijan arvioiden mukaan
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Verenluovutus kolmen edellisen viikon aikana
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
- Kaikki metalliset, sähköiset, elektroniset tai magneettiset laitteet tai esineet, joita ei voi irrottaa, paitsi hammastäytteet
- Klaustrofobia
- Epilepsia, kohtausten historia tai suvussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: amblyopia ex anisometropia
20 mies- ja naispuolista vapaaehtoista, joilla on amblyopia ex anisometropia
|
verkkokalvon verisuonen halkaisija, verkkokalvon happisaturaatio
verkkokalvon verenvirtausnopeus, verkkokalvon verenvirtaus
Näköpolun korkearesoluutioinen toiminnallinen ja anatominen kuvantaminen
verkkokalvon sisäinen toiminta
Verenkierto verkkokalvossa.
|
|
Kokeellinen: amblyopia ex strabismus
20 mies- ja naispuolista vapaaehtoista, joilla oli amblyopia ex strabismus
|
verkkokalvon verisuonen halkaisija, verkkokalvon happisaturaatio
verkkokalvon verenvirtausnopeus, verkkokalvon verenvirtaus
Näköpolun korkearesoluutioinen toiminnallinen ja anatominen kuvantaminen
verkkokalvon sisäinen toiminta
Verenkierto verkkokalvossa.
|
|
Kokeellinen: kontrollikohteita
20 tervettä mies- ja naispuolista kontrollihenkilöä
|
verkkokalvon verisuonen halkaisija, verkkokalvon happisaturaatio
verkkokalvon verenvirtausnopeus, verkkokalvon verenvirtaus
Näköpolun korkearesoluutioinen toiminnallinen ja anatominen kuvantaminen
verkkokalvon sisäinen toiminta
Verenkierto verkkokalvossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonen halkaisija vasteena välkkyvään valoon (DVA)
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
kerran opiskelupäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon (valtimoiden ja laskimoiden) happisaturaatio
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
Verkkokalvon veren nopeus vasteena välkkyvälle valolle
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
Näköpolun korkearesoluutioinen toiminnallinen ja anatominen kuvantaminen
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
Verkkokalvon sisäinen toiminta
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
kerran opiskelupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-291012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .