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弱視の被験者における神経血管結合

2022年4月6日 更新者:Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna

弱視は、人生の早い段階で発生する、斜視 (眼のずれ) や不同視 (屈折異常) などの視覚発達中の感覚障害の存在による目の視力低下を特徴とする発達状態です。 人間と動物での最近の研究は、信号細胞レベルでの感覚障害を明らかにし、弱視における処理障害の皮質遺伝子座を示しています。 網膜神経機能の変化も存在するかどうかは不明です。

脳と同様に、網膜の血流は神経活動と連動しています。 この現象は、脳と網膜の非侵襲的技術を使用してさまざまな研究グループによって測定されています。 以前の研究では、拡散発光体のちらつき光で網膜を刺激すると、網膜血管の直径と血流が増加することが示されています。 ただし、これが弱視眼の網膜にも当てはまるかどうかは不明です。 さらに、血中酸素レベル依存 (BOLD) fMRI の導入により、視覚刺激に対する脳内の血管反応に直接アクセスすることも可能になります。

したがって、本研究の目的は、弱視の被験者の網膜血管径と網膜血流に対する発光体のちらつき光の影響を調査することです。 また、網膜血管の酸素飽和度、および網膜機能の評価のためのパターン ERG も評価されます。 さらに、解剖学的または機能的な変化が存在するかどうかを調査するために、視覚経路の高解像度画像が 7 テスラ MRI で撮影されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • 主任研究者:
          • Gerhard Garhoefer, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~55歳の男女
  • 非喫煙者 (少なくとも 6 か月間)
  • -病歴および身体検査における正常な所見 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り
  • -不同視または斜視に起因する片目の弱視を除く正常な眼科所見 スネレン≤0.3の視力で、弱視眼で最良の矯正および反対側の眼でスネレン0.9以上(弱視の被験者の場合)
  • -両眼の視力がスネレン≧1.0の正常な眼科所見(対照被験者の場合)

除外基準:

  • -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
  • -臨床研究者によって判断された重篤な病状の存在または病歴
  • -薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加(経口避妊薬を除く)
  • 過去3週間の献血
  • 妊娠、計画妊娠または授乳中
  • 金属製、電気的、電子的、または磁気的なデバイスまたは物体、または歯の詰め物を除いて除去できないもの
  • 閉所恐怖症
  • てんかん、発作の病歴または家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:弱視と不同視
弱視から不同視の20人の男女のボランティア
網膜血管径、網膜酸素飽和度
網膜血流速度、網膜血流
視覚経路の高解像度の機能的および解剖学的イメージング
内網膜機能
網膜の血流。
実験的:斜視による弱視
斜視から弱視の20人の男女のボランティア
網膜血管径、網膜酸素飽和度
網膜血流速度、網膜血流
視覚経路の高解像度の機能的および解剖学的イメージング
内網膜機能
網膜の血流。
実験的:対照群
20人の健康な男女の対照被験者
網膜血管径、網膜酸素飽和度
網膜血流速度、網膜血流
視覚経路の高解像度の機能的および解剖学的イメージング
内網膜機能
網膜の血流。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ちらつき光に反応する網膜血管径 (DVA)
時間枠:学習日に1回
学習日に1回

二次結果の測定

結果測定
時間枠
網膜(動脈および静脈)酸素飽和度
時間枠:学習日に1回
学習日に1回
ちらつき光に対する網膜血流速度
時間枠:学習日に1回
学習日に1回
視覚経路の高解像度の機能的および解剖学的イメージング
時間枠:学習日に1回
学習日に1回
内網膜機能
時間枠:学習日に1回
学習日に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月2日

試験登録日

最初に提出

2012年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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