Nevrovaskulær kobling hos personer med amblyopi
Amblyopi er en utviklingstilstand som er preget av redusert syn på øyet på grunn av tilstedeværelsen av en sensorisk hindring under visuell utvikling, slik som skjeling (okulær feilstilling) eller anisometropi (ulik brytningsfeil), som oppstår tidlig i livet. Nyere studier på mennesker og dyr peker mot et kortikalt sted for prosesseringsunderskuddet i amblyopi, og avslører sensoriske underskudd på signalcellenivå. Det er ukjent om endringer i retinal nevronal funksjon også er tilstede.
Som i hjernen er blodstrømmen i netthinnen koblet til nevronal aktivitet. Dette fenomenet har blitt målt av forskjellige studiegrupper med ikke-invasive teknikker i hjernen og netthinnen. Det har vist seg i tidligere studier at stimulering av netthinnen med diffust luminant flimrende lys øker netthinnekarets diameter og blodstrøm. Det er imidlertid ukjent om dette også er tilfelle i netthinnen til amblyopiske øyne. I tillegg gjør introduksjonen av blodoksygennivåavhengig (BOLD) fMRI det også mulig å få direkte tilgang til den vaskulære responsen i hjernen på visuelle stimuli.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av luminant flimrende lys på netthinnekarets diameter og retinal blodstrøm hos personer med amblyopi. Også oksygenmetning i retinale kar vil bli vurdert samt mønster ERG for vurdering av retinal funksjon. I tillegg vil et høyoppløselig bilde av synsveien bli tatt med 7 Tesla MR for å undersøke om anatomiske eller funksjonelle endringer er tilstede.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Hovedetterforsker:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 55 år
- Ikke-røykere (i minst 6 måneder)
- Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske funn unntatt amblyopi på ett øye som følge av anisometropi eller skjeling med en synsskarphet på Snellen ≤ 0,3 med beste korreksjon på det amblyopiske øyet og Snellen 0,9 eller bedre i det kontralaterale øyet (for personer med amblyopi)
- Normale oftalmiske funn med synsskarphet på Snellen ≥ 1,0 i begge øyne (for kontrollpersoner)
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
- Tilstedeværelse eller historie med en alvorlig medisinsk tilstand som bedømt av den kliniske etterforskeren
- Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien (unntatt orale prevensjonsmidler)
- Bloddonasjon i løpet av de tre foregående ukene
- Graviditet, planlagt graviditet eller amming
- Enhver metallisk, elektrisk, elektronisk eller magnetisk enhet eller gjenstand som ikke kan fjernes bortsett fra tannfyllinger
- Klaustrofobi
- Epilepsi, historie eller familiehistorie med anfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: amblyopi ex anisometropi
20 mannlige og kvinnelige frivillige med amblyopi ex anisometropia
|
retinal kardiameter, retinal oksygenmetning
retinal blodstrømhastighet, retinal blodstrøm
Høyoppløselig funksjonell og anatomisk avbildning av synsveien
indre netthinnefunksjon
Blodstrøm i netthinnen.
|
|
Eksperimentell: amblyopi ex strabismus
20 mannlige og kvinnelige frivillige med amblyopi ex strabismus
|
retinal kardiameter, retinal oksygenmetning
retinal blodstrømhastighet, retinal blodstrøm
Høyoppløselig funksjonell og anatomisk avbildning av synsveien
indre netthinnefunksjon
Blodstrøm i netthinnen.
|
|
Eksperimentell: kontrollemner
20 friske mannlige og kvinnelige kontrollpersoner
|
retinal kardiameter, retinal oksygenmetning
retinal blodstrømhastighet, retinal blodstrøm
Høyoppløselig funksjonell og anatomisk avbildning av synsveien
indre netthinnefunksjon
Blodstrøm i netthinnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retinal kardiameter som respons på flimrende lys (DVA)
Tidsramme: en gang på studiedagen
|
en gang på studiedagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retinal (arteriell og venøs) oksygenmetning
Tidsramme: en gang på studiedagen
|
en gang på studiedagen
|
|
Netthinnens blodhastighet som respons på flimrende lys
Tidsramme: en gang på studiedagen
|
en gang på studiedagen
|
|
Høyoppløselig funksjonell og anatomisk avbildning av synsveien
Tidsramme: en gang på studiedagen
|
en gang på studiedagen
|
|
Indre netthinnefunksjon
Tidsramme: en gang på studiedagen
|
en gang på studiedagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPHT-291012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .