Neurovasculaire koppeling bij proefpersonen met amblyopie
Amblyopie is een ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door een verminderd gezichtsvermogen van het oog als gevolg van de aanwezigheid van een sensorische belemmering tijdens de visuele ontwikkeling, zoals scheelzien (oculaire uitlijning) of anisometropie (ongelijke brekingsfout), die vroeg in het leven optreedt. Recente studies bij mensen en dieren wijzen op een corticale locus voor het verwerkingstekort bij amblyopie, waarbij sensorische tekorten op signaalcelniveau aan het licht komen. Of er ook veranderingen in de neuronale functie van het netvlies aanwezig zijn, is niet bekend.
Net als in de hersenen is de bloedstroom in het netvlies gekoppeld aan neuronale activiteit. Dit fenomeen is gemeten door verschillende onderzoeksgroepen met niet-invasieve technieken in de hersenen en het netvlies. In eerdere onderzoeken is aangetoond dat het stimuleren van het netvlies met diffuus flikkerend licht de diameter van het netvlies en de bloedstroom vergroot. Het is echter onbekend of dit ook het geval is in het netvlies van amblyopische ogen. Bovendien maakt de introductie van bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI het ook mogelijk om direct toegang te krijgen tot de vasculaire respons in de hersenen op visuele prikkels.
Daarom is het doel van de huidige studie om het effect van luminant flikkerend licht op de diameter van het netvliesvat en de bloedstroom in het netvlies te onderzoeken bij proefpersonen met amblyopie. Ook zal de zuurstofverzadiging in retinale vaten worden beoordeeld, evenals patroon-ERG voor beoordeling van de retinale functie. Daarnaast zal een hoge resolutie afbeelding van het visuele pad worden gemaakt met 7 Tesla MRI om te onderzoeken of er anatomische of functionele veranderingen aanwezig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Hoofdonderzoeker:
- Gerhard Garhoefer, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar
- Niet-rokers (minstens 6 maanden)
- Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Normale oftalmische bevindingen behalve amblyopie aan één oog als gevolg van anisometropie of strabisme met een gezichtsscherpte van Snellen ≤ 0,3 met beste correctie op het amblyopische oog en Snellen 0,9 of beter in het contralaterale oog (voor proefpersonen met amblyopie)
- Normale oftalmische bevindingen met gezichtsscherpte van Snellen ≥ 1,0 in beide ogen (voor controlepersonen)
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
- Aanwezigheid of geschiedenis van een ernstige medische aandoening zoals beoordeeld door de klinisch onderzoeker
- Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie (behalve orale anticonceptiva)
- Bloeddonatie in de afgelopen drie weken
- Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding
- Elk metalen, elektrisch, elektronisch of magnetisch apparaat of object dat niet kan worden verwijderd, behalve tandvullingen
- Claustrofobie
- Epilepsie, voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van toevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: amblyopie ex anisometropie
20 mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met amblyopie ex anisometropie
|
diameter van het netvliesvat, zuurstofverzadiging van het netvlies
retinale bloedstroomsnelheid, retinale bloedstroom
Hoge resolutie functionele en anatomische beeldvorming van het visuele pad
innerlijke netvliesfunctie
Doorbloeding in het netvlies.
|
|
Experimenteel: amblyopie ex strabisme
20 mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met amblyopie ex strabismus
|
diameter van het netvliesvat, zuurstofverzadiging van het netvlies
retinale bloedstroomsnelheid, retinale bloedstroom
Hoge resolutie functionele en anatomische beeldvorming van het visuele pad
innerlijke netvliesfunctie
Doorbloeding in het netvlies.
|
|
Experimenteel: controle onderwerpen
20 gezonde mannelijke en vrouwelijke controlepersonen
|
diameter van het netvliesvat, zuurstofverzadiging van het netvlies
retinale bloedstroomsnelheid, retinale bloedstroom
Hoge resolutie functionele en anatomische beeldvorming van het visuele pad
innerlijke netvliesfunctie
Doorbloeding in het netvlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diameter van het netvliesvat als reactie op flikkerend licht (DVA)
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
|
eenmaal op de studiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retinale (arteriële en veneuze) zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
|
eenmaal op de studiedag
|
|
Retinale bloedsnelheid als reactie op flikkerend licht
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
|
eenmaal op de studiedag
|
|
Hoge resolutie functionele en anatomische beeldvorming van het visuele pad
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
|
eenmaal op de studiedag
|
|
Innerlijke netvliesfunctie
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
|
eenmaal op de studiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-291012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .