Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurovasculaire koppeling bij proefpersonen met amblyopie

6 april 2022 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Amblyopie is een ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door een verminderd gezichtsvermogen van het oog als gevolg van de aanwezigheid van een sensorische belemmering tijdens de visuele ontwikkeling, zoals scheelzien (oculaire uitlijning) of anisometropie (ongelijke brekingsfout), die vroeg in het leven optreedt. Recente studies bij mensen en dieren wijzen op een corticale locus voor het verwerkingstekort bij amblyopie, waarbij sensorische tekorten op signaalcelniveau aan het licht komen. Of er ook veranderingen in de neuronale functie van het netvlies aanwezig zijn, is niet bekend.

Net als in de hersenen is de bloedstroom in het netvlies gekoppeld aan neuronale activiteit. Dit fenomeen is gemeten door verschillende onderzoeksgroepen met niet-invasieve technieken in de hersenen en het netvlies. In eerdere onderzoeken is aangetoond dat het stimuleren van het netvlies met diffuus flikkerend licht de diameter van het netvlies en de bloedstroom vergroot. Het is echter onbekend of dit ook het geval is in het netvlies van amblyopische ogen. Bovendien maakt de introductie van bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI het ook mogelijk om direct toegang te krijgen tot de vasculaire respons in de hersenen op visuele prikkels.

Daarom is het doel van de huidige studie om het effect van luminant flikkerend licht op de diameter van het netvliesvat en de bloedstroom in het netvlies te onderzoeken bij proefpersonen met amblyopie. Ook zal de zuurstofverzadiging in retinale vaten worden beoordeeld, evenals patroon-ERG voor beoordeling van de retinale functie. Daarnaast zal een hoge resolutie afbeelding van het visuele pad worden gemaakt met 7 Tesla MRI om te onderzoeken of er anatomische of functionele veranderingen aanwezig zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gerhard Garhoefer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar
  • Niet-rokers (minstens 6 maanden)
  • Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Normale oftalmische bevindingen behalve amblyopie aan één oog als gevolg van anisometropie of strabisme met een gezichtsscherpte van Snellen ≤ 0,3 met beste correctie op het amblyopische oog en Snellen 0,9 of beter in het contralaterale oog (voor proefpersonen met amblyopie)
  • Normale oftalmische bevindingen met gezichtsscherpte van Snellen ≥ 1,0 in beide ogen (voor controlepersonen)

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Aanwezigheid of geschiedenis van een ernstige medische aandoening zoals beoordeeld door de klinisch onderzoeker
  • Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie (behalve orale anticonceptiva)
  • Bloeddonatie in de afgelopen drie weken
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding
  • Elk metalen, elektrisch, elektronisch of magnetisch apparaat of object dat niet kan worden verwijderd, behalve tandvullingen
  • Claustrofobie
  • Epilepsie, voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van toevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: amblyopie ex anisometropie
20 mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met amblyopie ex anisometropie
diameter van het netvliesvat, zuurstofverzadiging van het netvlies
retinale bloedstroomsnelheid, retinale bloedstroom
Hoge resolutie functionele en anatomische beeldvorming van het visuele pad
innerlijke netvliesfunctie
Doorbloeding in het netvlies.
Experimenteel: amblyopie ex strabisme
20 mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met amblyopie ex strabismus
diameter van het netvliesvat, zuurstofverzadiging van het netvlies
retinale bloedstroomsnelheid, retinale bloedstroom
Hoge resolutie functionele en anatomische beeldvorming van het visuele pad
innerlijke netvliesfunctie
Doorbloeding in het netvlies.
Experimenteel: controle onderwerpen
20 gezonde mannelijke en vrouwelijke controlepersonen
diameter van het netvliesvat, zuurstofverzadiging van het netvlies
retinale bloedstroomsnelheid, retinale bloedstroom
Hoge resolutie functionele en anatomische beeldvorming van het visuele pad
innerlijke netvliesfunctie
Doorbloeding in het netvlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diameter van het netvliesvat als reactie op flikkerend licht (DVA)
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
eenmaal op de studiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retinale (arteriële en veneuze) zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
eenmaal op de studiedag
Retinale bloedsnelheid als reactie op flikkerend licht
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
eenmaal op de studiedag
Hoge resolutie functionele en anatomische beeldvorming van het visuele pad
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
eenmaal op de studiedag
Innerlijke netvliesfunctie
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
eenmaal op de studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

2 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amblyopie ex Strabismus

Klinische onderzoeken op Dynamische vatanalysator

3
Abonneren