- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01747681
무릎 미세골절 후 10~14년 경과 결과
2015년 1월 26일 업데이트: Bergen Orthopedic Study Group
슬관절 관절 연골 결손의 미세골절 후 10~14년 경과 결과
관절 연골 병변이 흔히 발생합니다.
1,000건의 무릎 관절경에 대한 전향적 연구에서 초점 연골 또는 골연골 결함이 환자의 19%에서 발견되었습니다(Hjelle 2002).
만성 관절 연골 결손은 자연 치유되지 않습니다.
그러나 급성 외상성 골연골 병변 또는 외과적으로 가해진 병변은 연골하골로 확장됩니다. 천공(Pridie 1959), 스폰지화, 마모 또는 각진 송곳으로 미세골절(Rodrigo 1994)하여 골수에서 다능성 중간엽 줄기 세포를 방출하여 섬유 조직, 섬유 연골 또는 유리질 유사 연골로 구성된 복구 조직으로 치유할 수 있습니다.
미세골절 기술은 연골하 골판에 거의 손상을 일으키지 않으며 천공 또는 마모로 인한 열 괴사 위험이 제거됩니다.
이러한 골수 자극 기술 후 복구 조직의 품질은 개인의 종 및 연령, 결손의 크기 및 국소화, 수술 기법(예: 연골하 골판이 처리되는 방법 및 수술 후)을 비롯한 다양한 요인에 따라 달라집니다. 재활 프로토콜.
미세골절은 젊은 운동 선수의 작은 외상성 결함(Steadman 2003)과 나이든 환자의 더 큰 골관절염 병변(Miller 2004, Steadman 2007)에 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 무릎 관절연골 결손의 미세골절 후 10~14년의 장기 임상 결과와 좋은 결과와 나쁜 결과를 예측할 수 있는 요인을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5009
- Deaconess University Hospital, Haraldsplass
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 1999년부터 2002년까지 Deaconess 대학 병원에서 무릎 관절 연골 결손의 미세 골절로 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 관절경 검사 및 최소 10년 추적 관찰로 확인된 증상이 있는 국소 전층 연골 병변이 있는 환자.
제외 기준:
- 제외 기준은 표준 전후방 X-레이 필름에서 관절강 협소화(< 4mm),
- 축 위치 이상,
- 인대가 불안정하거나 재활 프로토콜을 따르지 못하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미세골절
관절 연골 결함의 미세 골절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lysholm 무릎 점수
기간: 수술 후 10~14년(2012~2013년)
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1999-2002년에 무릎 미세골절 연골 성형술로 수술을 받은 모든 환자는 환자가 관리하는 Lysholm 점수 양식을 작성하도록 초대됩니다.
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수술 후 10~14년(2012~2013년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eirik Eirik, MD, PhD, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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