- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01747681
Resultat 10 till 14 år efter mikrofraktur i knäet
26 januari 2015 uppdaterad av: Bergen Orthopedic Study Group
Resultat 10 till 14 år efter mikrofraktur i ledbroskdefekter i knäet
Ledbroskskador är vanligt förekommande.
I en prospektiv studie av 1 000 knäartroskopier hittades fokala kondrala eller osteokondrala defekter hos 19 % av patienterna (Hjelle 2002).
Kroniska ledbroskdefekter läker inte spontant.
Emellertid kan akuta traumatiska osteokondrala lesioner eller kirurgiskt orsakade lesioner som sträcker sig in i subkondralt ben, t.ex. genom borrning (Pridie 1959), spongialisering, nötning eller mikrofraktur med en vinklad syl (Rodrigo 1994) som orsakar frisättning av pluripotenta mesenkymala stamceller från benmärgen, kan läka med reparationsvävnad bestående av fibrös vävnad, fibrobrosk eller hyalinliknande brosk.
Mikrofrakturtekniken orsakar liten skada på den subkondrala benplattan och risken för värmenekroser orsakade av borrning eller nötning elimineras.
Kvaliteten på reparationsvävnaden efter dessa benmärgsstimulerande tekniker beror på olika faktorer inklusive arten och åldern på individen, storleken och lokaliseringen av defekten, den kirurgiska tekniken, t.ex. hur den subkondrala benplattan behandlas och postoperativt rehabiliteringsprotokoll.
Mikrofraktur har använts vid små traumatiska defekter hos unga idrottande individer (Steadman 2003) såväl som vid större artrosskador hos äldre patienter (Miller 2004, Steadman 2007).
Syftet med denna studie var att undersöka det långsiktiga kliniska utfallet 10 till 14 år efter mikrofraktur av ledbroskdefekter i knäet och möjliga prediktorer för goda och dåliga utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5009
- Deaconess University Hospital, Haraldsplass
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter opererades med en mikrofraktur av ledkondrala defekter i knäet på Diakoniss Universitetssjukhuset från 1999 till 2002.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med symtomatiska fokala kondrala lesioner i full tjocklek verifierade genom artroskopisk undersökning och minst 10 års uppföljning.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var förträngning av ledutrymmet (< 4 mm) på standard antero-posterior röntgenfilmer,
- axiell felpositionering,
- ligamentinstabilitet eller oförmåga att följa rehabiliteringsprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mikrofraktur
Mikrofraktur av artikulär kondral defekt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lysholm knä poäng
Tidsram: 10 till 14 år efter operationen (2012-2013)
|
Alla patienter som opererades med en mikrofrakturkondroplastik i knät 1999-2002 inbjuds att fylla i ett patientadministrerat Lysholm-poängformulär
|
10 till 14 år efter operationen (2012-2013)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eirik Eirik, MD, PhD, Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2012
Första postat (Uppskatta)
12 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-Microfracture
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .