- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01747681
Resultados 10 a 14 anos após microfratura no joelho
26 de janeiro de 2015 atualizado por: Bergen Orthopedic Study Group
Resultados 10 a 14 anos após microfratura em defeitos da cartilagem articular no joelho
As lesões da cartilagem articular são comuns.
Em um estudo prospectivo de 1.000 artroscopias de joelho, defeitos focais condrais ou osteocondrais foram encontrados em 19% dos pacientes (Hjelle 2002).
Defeitos crônicos da cartilagem articular não cicatrizam espontaneamente.
No entanto, lesões osteocondrais traumáticas agudas ou lesões infligidas cirurgicamente que se estendem até ao osso subcondral, e. por perfuração (Pridie 1959), espongialização, abrasão ou microfratura com furador angulado (Rodrigo 1994) causando a liberação de células-tronco mesenquimais pluripotentes da medula óssea, pode cicatrizar com tecido reparador constituído por tecido fibroso, fibrocartilagem ou cartilagem hialina.
A técnica de microfratura causa poucos danos à placa óssea subcondral e elimina o risco de necrose por calor por perfuração ou abrasão.
A qualidade do tecido de reparo após essas técnicas de estimulação da medula óssea depende de vários fatores, incluindo a espécie e a idade do indivíduo, o tamanho e a localização do defeito, a técnica cirúrgica, por exemplo, como a placa óssea subcondral é tratada e o pós-operatório protocolo de reabilitação.
A microfratura tem sido usada em pequenos defeitos traumáticos em atletas jovens (Steadman 2003), bem como em lesões osteoartríticas maiores em pacientes mais velhos (Miller 2004, Steadman 2007).
O objetivo do presente estudo foi investigar o resultado clínico de longo prazo 10 a 14 anos após microfratura de defeitos da cartilagem articular no joelho e possíveis preditores de bons e maus resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5009
- Deaconess University Hospital, Haraldsplass
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes operados com microfratura de defeitos condrais articulares no joelho no Deaconess University Hospital de 1999 a 2002.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões condrais focais sintomáticas de espessura total verificadas por exame artroscópico e seguimento mínimo de 10 anos.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram estreitamento do espaço articular (< 4 mm) em radiografias ântero-posteriores padrão,
- mau posicionamento axial,
- instabilidades ligamentares ou incapacidade de seguir o protocolo de reabilitação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Microfratura
Microfratura de defeito condral articular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do joelho de Lysholm
Prazo: 10 a 14 anos após a cirurgia (em 2012-2013)
|
Todos os pacientes operados com condroplastia de microfratura no joelho em 1999-2002 são convidados a preencher um formulário de escore de Lysholm administrado pelo paciente
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10 a 14 anos após a cirurgia (em 2012-2013)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eirik Eirik, MD, PhD, Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-Microfracture
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