Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten 10 tot 14 jaar na microfractuur in de knie

26 januari 2015 bijgewerkt door: Bergen Orthopedic Study Group

Resultaten 10 tot 14 jaar na microfractuur bij gewrichtskraakbeendefecten in de knie

Gewrichtskraakbeenletsels komen vaak voor. In een prospectieve studie van 1.000 knie-artroscopieën werden bij 19% van de patiënten focale chondrale of osteochondrale defecten gevonden (Hjelle 2002). Chronische gewrichtskraakbeendefecten genezen niet spontaan. Echter, acute traumatische osteochondrale laesies of chirurgisch toegebrachte laesies die zich uitstrekken tot in subchondraal bot, b.v. door boren (Pridie 1959), spongialisatie, abrasie of microfractuur met een schuine priem (Rodrigo 1994) waardoor pluripotente mesenchymale stamcellen uit het beenmerg vrijkomen, kan genezen met herstelweefsel bestaande uit fibreus weefsel, vezelig kraakbeen of hyalineachtig kraakbeen. De microfractuurtechniek veroorzaakt weinig schade aan de subchondrale botplaat en het risico op hittenecrose door boren of schuren wordt geëlimineerd. De kwaliteit van het herstelweefsel na deze beenmergstimulerende technieken hangt af van verschillende factoren, waaronder de soort en leeftijd van het individu, de grootte en lokalisatie van het defect, de chirurgische techniek, bijvoorbeeld hoe de subchondrale botplaat wordt behandeld, en de postoperatieve revalidatie protocol. Microfractuur is gebruikt bij kleine traumatische defecten bij jonge sporters (Steadman 2003) en bij grotere osteoartritische laesies bij oudere patiënten (Miller 2004, Steadman 2007). Het doel van de huidige studie was om de klinische uitkomst op lange termijn 10 tot 14 jaar na microfractuur van gewrichtskraakbeendefecten in de knie en mogelijke voorspellers van goede en slechte uitkomsten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5009
        • Deaconess University Hospital, Haraldsplass

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden van 1999 tot 2002 geopereerd met een microfractuur van articulaire chondrale defecten in de knie in het Deaconess University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met symptomatische focale chondrale laesies over de volledige dikte, geverifieerd door arthroscopisch onderzoek en een follow-up van minimaal 10 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren vernauwing van de gewrichtsruimte (< 4 mm) op standaard antero-posterieure röntgenfilms,
  • axiale verkeerde plaatsing,
  • ligamentinstabiliteit of onvermogen om het revalidatieprotocol te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Microfractuur
Microfractuur van gewrichtschondraal defect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lysholm kniescore
Tijdsspanne: 10 tot 14 jaar na de operatie (in 2012-2013)
Alle patiënten die in 1999-2002 met een microfractuurchondroplastiek in de knie zijn geopereerd, worden uitgenodigd om een ​​door de patiënt toegediend Lysholm-scoreformulier in te vullen
10 tot 14 jaar na de operatie (in 2012-2013)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eirik Eirik, MD, PhD, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-Microfracture

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren