- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01747681
Resultater 10 til 14 år efter mikrofraktur i knæet
26. januar 2015 opdateret af: Bergen Orthopedic Study Group
Resultater 10 til 14 år efter mikrofraktur i ledbruskdefekter i knæet
Ledbrusklæsioner er almindeligt forekommende.
I en prospektiv undersøgelse af 1.000 knæartroskopier blev der fundet fokale kondrale eller osteochondrale defekter hos 19 % af patienterne (Hjelle 2002).
Kroniske ledbruskdefekter heler ikke spontant.
Imidlertid kan akutte traumatiske osteochondrale læsioner eller kirurgisk påførte læsioner, der strækker sig ind i subchondral knogle, f.eks. ved boring (Pridie 1959), spongialisering, slid eller mikrofraktur med en vinklet syl (Rodrigo 1994), der forårsager frigivelse af pluripotente mesenkymale stamceller fra knoglemarven, kan heles med reparationsvæv bestående af fibrøst væv, fibrobrusk eller hyalinlignende brusk.
Mikrofrakturteknikken forårsager ringe skade på den subchondrale knogleplade, og risikoen for varmenekroser forårsaget af boring eller slid er elimineret.
Kvaliteten af reparationsvævet efter disse knoglemarvsstimulerende teknikker afhænger af forskellige faktorer, herunder individets art og alder, størrelsen og lokaliseringen af defekten, den kirurgiske teknik, f.eks. hvordan den subchondrale knogleplade behandles, og den postoperative rehabiliteringsprotokol.
Mikrofraktur er blevet brugt til små traumatiske defekter hos unge sportslige individer (Steadman 2003) såvel som ved større slidgigt læsioner hos ældre patienter (Miller 2004, Steadman 2007).
Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge det langsigtede kliniske udfald 10 til 14 år efter mikrofraktur af ledbruskdefekter i knæet og mulige prædiktorer for gode og dårlige resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5009
- Deaconess University Hospital, Haraldsplass
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter opererede med en mikrofraktur af artikulære kondrale defekter i knæet på Diakonisse Universitetshospitalet fra 1999 til 2002.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med symptomatisk fokale kondralelæsioner i fuld tykkelse verificeret ved artroskopisk undersøgelse og minimum 10 års opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var indsnævring af ledrummet (< 4 mm) på standard antero-posterior røntgenfilm,
- aksial fejlpositionering,
- ledbåndsustabilitet eller manglende evne til at følge genoptræningsprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mikrofraktur
Mikrofraktur af artikulær chondral defekt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lysholm knæ score
Tidsramme: 10 til 14 år efter operationen (i 2012-2013)
|
Alle patienter opereret med en mikrofraktur kondroplastik i knæet i 1999-2002 inviteres til at udfylde et patientadministreret Lysholm scoreskema
|
10 til 14 år efter operationen (i 2012-2013)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eirik Eirik, MD, PhD, Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2012
Først opslået (Skøn)
12. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-Microfracture
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artikulær kondral defekt
-
BioGend Therapeutics Co.LtdAfsluttetChondral eller osteochondral læsion af Medial Femoral Condyle | Chondral eller osteochondral læsion af Lateral Femoral Condyle | Chondral eller osteochondral læsion af TrochleaTaiwan
-
TRB Chemedica AGAfsluttetFokal chondral defekt i femoro-tibial kompartment i knæleddetTyskland
-
Hyundai Bioland Co., Ltd.Medipost Co Ltd.AfsluttetChondral eller osteochondral læsion af TalusKorea, Republikken
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetChondral læsion plus partiel medial meniskektomiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLee Ann LAURENT APPLEGATE; Virginie PHILIPPEIkke rekrutterer endnuChondral defekt | Ledbruskdefekt | OsteochondritisSchweiz
-
Northwestern UniversityRekrutteringKnæ slidgigt | Knæskader | Menisk tåre | Synovitis i knæet | Knæledbåndsskade | Chondral skade i venstre knæ | Chondral skade i højre knæ | Løs kropsknæForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekruttering
-
Jordi Villalba ModolUkendtChondral defekt | Osteochondral defektSpanien
-
TBF Genie TissulaireAfsluttetOsteochondral defekt | Knæ ChondralBelgien
-
University Hospital, BrestInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetKnæ chondral eller osteochondral defektFrankrig