- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01747681
Resultados a los 10 a 14 años de la microfractura de rodilla
26 de enero de 2015 actualizado por: Bergen Orthopedic Study Group
Resultados a los 10 a 14 años de la microfractura en defectos del cartílago articular de la rodilla
Las lesiones del cartílago articular son frecuentes.
En un estudio prospectivo de 1000 artroscopias de rodilla, se encontraron defectos condrales u osteocondrales focales en el 19% de los pacientes (Hjelle 2002).
Los defectos crónicos del cartílago articular no se curan espontáneamente.
Sin embargo, las lesiones osteocondrales traumáticas agudas o las lesiones infligidas quirúrgicamente que se extienden al hueso subcondral, p. mediante perforación (Pridie 1959), espongialización, abrasión o microfractura con un punzón angulado (Rodrigo 1994) que provoca la liberación de células madre mesenquimatosas pluripotentes de la médula ósea, puede sanar con tejido de reparación que consta de tejido fibroso, fibrocartílago o cartílago hialino.
La técnica de microfractura causa poco daño a la placa ósea subcondral y se elimina el riesgo de necrosis por calor causadas por perforación o abrasión.
La calidad del tejido de reparación después de estas técnicas de estimulación de la médula ósea depende de varios factores, como la especie y la edad del individuo, el tamaño y la localización del defecto, la técnica quirúrgica, por ejemplo, cómo se trata la placa de hueso subcondral, y el postoperatorio. protocolo de rehabilitación.
La microfractura se ha utilizado en defectos traumáticos pequeños en deportistas jóvenes (Steadman 2003), así como en lesiones osteoartríticas más grandes en pacientes mayores (Miller 2004, Steadman 2007).
El propósito del presente estudio fue investigar el resultado clínico a largo plazo de 10 a 14 años después de la microfractura de los defectos del cartílago articular en la rodilla y los posibles predictores de buenos y malos resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5009
- Deaconess University Hospital, Haraldsplass
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes operados de una microfractura de defectos condrales articulares en la rodilla en el Hospital Universitario Deaconess de 1999 a 2002.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones condrales focales de espesor completo sintomáticas verificadas mediante examen artroscópico y un seguimiento mínimo de 10 años.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron estrechamiento del espacio articular (< 4 mm) en radiografías anteroposteriores estándar,
- mala posición axial,
- inestabilidades de los ligamentos o incapacidad para seguir el protocolo de rehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Microfractura
Microfractura de defecto condral articular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 10 a 14 años después de la cirugía (en 2012-2013)
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Se invita a todos los pacientes operados con una condroplastia de microfractura en la rodilla en 1999-2002 a completar un formulario de puntuación de Lysholm administrado por el paciente.
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10 a 14 años después de la cirugía (en 2012-2013)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eirik Eirik, MD, PhD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-Microfracture
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