- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01747681
Risultati a 10-14 anni dopo la microfrattura del ginocchio
26 gennaio 2015 aggiornato da: Bergen Orthopedic Study Group
Risultati a 10-14 anni dopo la microfrattura nei difetti della cartilagine articolare del ginocchio
Le lesioni della cartilagine articolare si verificano comunemente.
In uno studio prospettico su 1.000 artroscopie di ginocchio sono stati riscontrati difetti focali condrali o osteocondrali nel 19% dei pazienti (Hjelle 2002).
I difetti cronici della cartilagine articolare non guariscono spontaneamente.
Tuttavia, lesioni osteocondrali traumatiche acute o lesioni inflitte chirurgicamente che si estendono nell'osso subcondrale, ad es. mediante perforazione (Pridie 1959), spongializzazione, abrasione o microfrattura con punteruolo angolato (Rodrigo 1994) che provocano il rilascio di cellule staminali mesenchimali pluripotenti dal midollo osseo, possono guarire con tessuto di riparazione costituito da tessuto fibroso, fibrocartilagine o cartilagine simil-ialina.
La tecnica della microfrattura provoca pochi danni alla placca ossea subcondrale e il rischio di necrosi da calore causate dalla perforazione o dall'abrasione viene eliminato.
La qualità del tessuto di riparazione dopo queste tecniche di stimolazione del midollo osseo dipende da vari fattori tra cui la specie e l'età dell'individuo, la dimensione e la localizzazione del difetto, la tecnica chirurgica, ad esempio, come viene trattata la placca ossea subcondrale e il postoperatorio protocollo riabilitativo.
La microfrattura è stata utilizzata in piccoli difetti traumatici in giovani sportivi (Steadman 2003) così come in lesioni osteoartritiche più grandi in pazienti più anziani (Miller 2004, Steadman 2007).
Lo scopo del presente studio era di indagare l'esito clinico a lungo termine da 10 a 14 anni dopo la microfrattura dei difetti della cartilagine articolare nel ginocchio e i possibili predittori di esiti positivi e negativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvegia, 5009
- Deaconess University Hospital, Haraldsplass
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti operati con una microfrattura di difetti condrali articolari del ginocchio presso il Deaconess University Hospital dal 1999 al 2002.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni condrali focali sintomatiche a tutto spessore verificate mediante esame artroscopico e follow-up minimo di 10 anni.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano il restringimento dello spazio articolare (<4 mm) su radiografie antero-posteriori standard,
- malposizionamento assiale,
- instabilità legamentose o incapacità di seguire il protocollo riabilitativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Microfrattura
Microfrattura del difetto condrale articolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: Da 10 a 14 anni dopo l'intervento (nel 2012-2013)
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Tutti i pazienti operati di condroplastica con microfratture al ginocchio nel 1999-2002 sono invitati a compilare un modulo di punteggio Lysholm somministrato dal paziente
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Da 10 a 14 anni dopo l'intervento (nel 2012-2013)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eirik Eirik, MD, PhD, Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-Microfracture
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