Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater 10 til 14 år etter mikrofraktur i kneet

26. januar 2015 oppdatert av: Bergen Orthopedic Study Group

Resultater 10 til 14 år etter mikrofraktur i leddbruskdefekter i kneet

Leddbrusklesjoner er ofte forekommende. I en prospektiv studie av 1000 kneartroskopier ble det funnet fokale kondrale eller osteokondrale defekter hos 19 % av pasientene (Hjelle 2002). Kroniske leddbruskdefekter leges ikke spontant. Imidlertid, akutte traumatiske osteokondrale lesjoner eller kirurgisk påførte lesjoner som strekker seg inn i subkondralt bein, f.eks. ved boring (Pridie 1959), spongialisering, slitasje eller mikrofraktur med en vinklet syl (Rodrigo 1994) som forårsaker frigjøring av pluripotente mesenkymale stamceller fra benmargen, kan leges med reparasjonsvev bestående av fibrøst vev, fibrobrusk eller hyalinlignende brusk. Mikrofrakturteknikken forårsaker liten skade på den subkondrale benplaten og risikoen for varmenekroser forårsaket av boring eller slitasje elimineres. Kvaliteten på reparasjonsvevet etter disse benmargsstimulerende teknikkene avhenger av forskjellige faktorer, inkludert arten og alderen til individet, størrelsen og lokaliseringen av defekten, den kirurgiske teknikken, for eksempel hvordan den subkondrale benplaten behandles, og postoperativt rehabiliteringsprotokoll. Mikrofraktur har blitt brukt ved små traumatiske defekter hos unge sportslige individer (Steadman 2003) så vel som ved større slitasjegiktskader hos eldre pasienter (Miller 2004, Steadman 2007). Formålet med denne studien var å undersøke det langsiktige kliniske utfallet 10 til 14 år etter mikrofraktur av leddbruskdefekter i kneet og mulige prediktorer for gode og dårlige utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5009
        • Deaconess University Hospital, Haraldsplass

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter opererte med mikrofraktur av artikulære kondrale defekter i kneet ved Diakonisse Universitetssykehuset fra 1999 til 2002.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med symptomatisk fokale kondralesjoner i full tykkelse verifisert ved artroskopisk undersøkelse og minimum 10 års oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var innsnevring av leddrom (< 4 mm) på standard antero-posterior røntgenfilmer,
  • aksial feilposisjonering,
  • ligamentinstabilitet eller manglende evne til å følge rehabiliteringsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mikrobrudd
Mikrofraktur av artikulær kondral defekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm knescore
Tidsramme: 10 til 14 år etter operasjonen (i 2012-2013)
Alle pasienter operert med mikrofraktur kondroplastikk i kneet i 1999-2002 inviteres til å fylle ut et pasientadministrert Lysholm-scoreskjema
10 til 14 år etter operasjonen (i 2012-2013)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eirik Eirik, MD, PhD, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-Microfracture

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere