- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01747681
Eredmények 10-14 évvel a térd mikrotörése után
2015. január 26. frissítette: Bergen Orthopedic Study Group
Eredmények 10-14 évvel a mikrotörés után a térd ízületi porchibáiban
Gyakran előfordulnak ízületi porc elváltozások.
Egy 1000 térdartroszkópiával végzett prospektív vizsgálat során a betegek 19%-ánál találtak fokális chondralis vagy osteochondralis defektusokat (Hjelle 2002).
A krónikus ízületi porchibák nem gyógyulnak spontán módon.
Azonban akut traumás osteochondralis léziók vagy műtéti úton előidézett, a porc alatti csontba nyúló elváltozások, pl. fúrással (Pridie 1959), szivacsozással, koptatással vagy szögletes csővel (Rodrigo 1994) végzett mikrotöréssel, amely pluripotens mezenchimális őssejtek felszabadulását okozza a csontvelőből, rostos szövetből, rostos porcból vagy hialinszerű porcból álló helyreállító szövettel gyógyulhat.
A mikrotöréses technika csekély mértékben károsítja a porc alatti csontlemezt, és megszűnik a fúrás vagy kopás okozta hőelhalás veszélye.
A csontvelő-stimuláló technikák után a helyreállító szövet minősége számos tényezőtől függ, beleértve az egyén faját és korát, a defektus méretét és lokalizációját, a műtéti technikát, például a porc alatti csontlemez kezelésének módját és a posztoperatív időszakot. rehabilitációs protokoll.
A mikrotörést fiatal sportoló egyének kis traumás defektusaiban (Steadman 2003), valamint idősebb betegek nagyobb osteoarthritises elváltozásaiban alkalmazták (Miller 2004, Steadman 2007).
A jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a térd ízületi porchibáinak mikrotörése után 10-14 évvel a hosszú távú klinikai kimenetelét, valamint a jó és rossz kimenetelek lehetséges előrejelzőit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvégia, 5009
- Deaconess University Hospital, Haraldsplass
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Deaconness Egyetemi Kórházban 1999-től 2002-ig minden pácienst térdízületi chondralis defektusból eredő mikrotöréssel operáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Artroszkópos vizsgálattal és minimum 10 éves követéssel igazolt, tüneti fokális teljes vastagságú chondralis elváltozásokkal rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozott az ízületi tér szűkülete (< 4 mm) a standard antero-posterior röntgenfilmeken,
- axiális helytelenség,
- szalagok instabilitása vagy a rehabilitációs protokoll követésének képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Mikrotörés
Ízületi chondralis defektus mikrotörése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lysholm térd pontszáma
Időkeret: 10-14 évvel a műtét után (2012-2013)
|
Minden olyan beteget, akit 1999-2002-ben térdében mikrotöréses pordroplasztikával operáltak, felkérünk, hogy töltsön ki egy Lysholm-pontszámlapot.
|
10-14 évvel a műtét után (2012-2013)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eirik Eirik, MD, PhD, Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-Microfracture
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi Chondral defektus
-
NuTech Medical, IncOrganogenesisIsmeretlen
-
Fin-Ceramica Faenza SpaBefejezveTérd Chondral lézió | Térd osteochondralis lézióSvájc, Olaszország, Ausztria, Belgium, Németország, Norvégia, Lengyelország, Dél-Afrika, Svédország
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntChondral Lesion Plus részleges mediális meniscectomiaEgyesült Államok
-
Jordi Villalba ModolIsmeretlenChondral defektus | Osteokondriális defektusSpanyolország
-
TBF Genie TissulaireMegszűntOsteokondriális defektus | Knee ChondralBelgium
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLee Ann LAURENT APPLEGATE; Virginie PHILIPPEMég nincs toborzásChondral defektus | Ízületi porc defektus | OsteochondritisSvájc
-
Geistlich Pharma AGVisszavontChondral defektus | Talus osteochondralis léziója | MikrotörésEgyesült Királyság
-
University Hospital, BrestInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveTérd Chondral vagy Osteochondralis defektusFranciaország
-
TRB Chemedica AGBefejezveFokális chondralis defektus a térdízület femoro-tibialis részébenNémetország
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisToborzás