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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01747681
Résultats 10 à 14 ans après microfracture du genou
26 janvier 2015 mis à jour par: Bergen Orthopedic Study Group
Résultats à 10 à 14 ans après la microfracture dans les anomalies du cartilage articulaire du genou
Les lésions du cartilage articulaire sont fréquentes.
Dans une étude prospective de 1 000 arthroscopies du genou, des défauts chondraux ou ostéochondraux focaux ont été trouvés chez 19 % des patients (Hjelle 2002).
Les anomalies chroniques du cartilage articulaire ne guérissent pas spontanément.
Cependant, des lésions ostéochondrales traumatiques aiguës ou des lésions infligées chirurgicalement s'étendant dans l'os sous-chondral, par ex. par forage (Pridie 1959), spongialisation, abrasion ou microfracture avec un poinçon coudé (Rodrigo 1994) provoquant la libération de cellules souches mésenchymateuses pluripotentes de la moelle osseuse, peut cicatriser avec un tissu de réparation constitué de tissu fibreux, de fibrocartilage ou de cartilage de type hyalin.
La technique de microfracture endommage peu la plaque osseuse sous-chondrale et le risque de nécrose thermique par forage ou abrasion est éliminé.
La qualité du tissu de réparation après ces techniques de stimulation de la moelle osseuse dépend de divers facteurs, notamment l'espèce et l'âge de l'individu, la taille et la localisation du défaut, la technique chirurgicale, par exemple, la façon dont la plaque osseuse sous-chondrale est traitée, et la postopératoire protocole de rééducation.
La microfracture a été utilisée dans les petits défauts traumatiques chez les jeunes sportifs (Steadman 2003) ainsi que dans les lésions arthrosiques plus importantes chez les patients plus âgés (Miller 2004, Steadman 2007).
Le but de la présente étude était d'étudier les résultats cliniques à long terme 10 à 14 ans après la microfracture des défauts du cartilage articulaire du genou et les prédicteurs possibles de bons et de mauvais résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvège, 5009
- Deaconess University Hospital, Haraldsplass
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ont été opérés d'une microfracture de défauts chondraux articulaires au genou à l'hôpital universitaire Deaconess de 1999 à 2002.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des lésions chondrales focales de pleine épaisseur symptomatiques vérifiées par un examen arthroscopique et un minimum de 10 ans de suivi.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient le pincement de l'interligne articulaire (< 4 mm) sur les radiographies standard de face,
- malposition axiale,
- instabilités ligamentaires ou incapacité à suivre le protocole de rééducation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Microfracture
Microfracture du défaut chondral articulaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de genou de Lysholm
Délai: 10 à 14 ans après la chirurgie (en 2012-2013)
|
Tous les patients opérés d'une chondroplastie par microfracture du genou en 1999-2002 sont invités à remplir un formulaire de score de Lysholm administré par le patient
|
10 à 14 ans après la chirurgie (en 2012-2013)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eirik Eirik, MD, PhD, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-Microfracture
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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