Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky za 10 až 14 let po mikrofraktuře v koleni

26. ledna 2015 aktualizováno: Bergen Orthopedic Study Group

Výsledky 10 až 14 let po mikrofraktuře u defektů kloubní chrupavky v koleni

Běžně se vyskytují léze kloubní chrupavky. V prospektivní studii 1000 artroskopií kolena byly u 19 % pacientů nalezeny fokální chondrální nebo osteochondrální defekty (Hjelle 2002). Chronické defekty kloubní chrupavky se spontánně nehojí. Nicméně akutní traumatické osteochondrální léze nebo chirurgicky způsobené léze zasahující do subchondrální kosti, např. vrtáním (Pridie 1959), spongializací, abrazí nebo mikrofrakturou zahnutým šídlem (Rodrigo 1994) způsobující uvolnění pluripotentních mezenchymálních kmenových buněk z kostní dřeně, se může zhojit reparační tkání sestávající z vazivové tkáně, vazivové chrupavky nebo chrupavky podobné hyalinům. Technika mikrofraktur způsobuje malé poškození subchondrální kostní dlahy a je eliminováno riziko tepelných nekróz způsobených vrtáním nebo abrazí. Kvalita reparační tkáně po těchto technikách stimulace kostní dřeně závisí na různých faktorech včetně druhu a věku jedince, velikosti a lokalizace defektu, chirurgické technice, např. jak je ošetřena subchondrální kostní dlaha, a pooperačním rehabilitační protokol. Mikrofraktura byla použita u malých traumatických defektů u mladých sportujících jedinců (Steadman 2003) i u větších osteoartritických lézí u starších pacientů (Miller 2004, Steadman 2007). Účelem této studie bylo prozkoumat dlouhodobý klinický výsledek 10 až 14 let po mikrofraktuře defektů kloubní chrupavky v koleni a možné prediktory dobrých a špatných výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5009
        • Deaconess University Hospital, Haraldsplass

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti operovali v letech 1999 až 2002 ve Fakultní nemocnici Deaconess s mikrofrakturou kloubních chondrálních defektů v koleni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickými fokálními celotloušťkovými chondrálními lézemi ověřenými artroskopickým vyšetřením a minimálně 10letým sledováním.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení bylo zúžení kloubní štěrbiny (< 4 mm) na standardních předozadních rentgenových filmech,
  • axiální špatné umístění,
  • nestability vazů nebo neschopnost dodržovat rehabilitační protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mikrofraktura
Mikrofraktura kloubního chondrálního defektu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lysholmovo skóre kolen
Časové okno: 10 až 14 let po operaci (v letech 2012-2013)
Všichni pacienti operovaní s mikrofrakturní chondroplastikou v koleni v letech 1999-2002 jsou vyzváni, aby vyplnili pacientem spravovaný formulář Lysholmova skóre
10 až 14 let po operaci (v letech 2012-2013)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eirik Eirik, MD, PhD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-Microfracture

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kloubní chondrální vada

3
Předplatit