- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01747681
Tulokset 10-14 vuotta polven mikromurtuman jälkeen
maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Bergen Orthopedic Study Group
Tulokset 10-14 vuotta mikromurtuman jälkeen polven nivelrustovaurioissa
Nivelrustovaurioita esiintyy yleisesti.
1000 polven artroskopiaa käsittävässä prospektiivitutkimuksessa 19 %:lla potilaista havaittiin fokaalisia kondraalisia tai osteokondraalisia vikoja (Hjelle 2002).
Krooniset nivelrustovauriot eivät parane itsestään.
Kuitenkin akuutit traumaattiset osteokondraaliset leesiot tai kirurgisesti aiheutetut leesiot, jotka ulottuvat subkondraaliseen luuhun, esim. poraamalla (Pridie 1959), spongialisoinnilla, hankauksella tai mikromurtolla kulmakivellä (Rodrigo 1994), joka aiheuttaa pluripotenttien mesenkymaalisten kantasolujen vapautumisen luuytimestä, voi parantua korjauskudoksella, joka koostuu kuitukudoksesta, siderustosta tai hyaliinin kaltaisesta rustosta.
Mikromurtumatekniikka vaurioittaa vain vähän subkondraalista luulevyä ja poraamisen tai hankauksen aiheuttama lämpönekroosin riski eliminoituu.
Korjauskudoksen laatu näiden luuydinstimulointitekniikoiden jälkeen riippuu useista tekijöistä, kuten yksilön lajista ja iästä, vaurion koosta ja sijainnista, kirurgisesta tekniikasta, esim. siitä, kuinka subkondraalista luulevyä käsitellään ja leikkauksen jälkeistä aikaa. kuntoutusprotokolla.
Mikromurtumaa on käytetty pienissä traumaattisissa vaurioissa nuorilla urheilijoilla (Steadman 2003) sekä suurissa niveltulehduksissa vanhemmilla potilailla (Miller 2004, Steadman 2007).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää polven nivelrustovaurioiden pitkäaikaista kliinistä lopputulosta 10-14 vuotta mikromurtuman jälkeen ja mahdollisia hyvien ja huonojen tulosten ennustajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5009
- Deaconess University Hospital, Haraldsplass
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla potilailla leikattiin polven nivelkondraalisten vaurioiden mikromurtuma Diakonissa yliopistollisessa sairaalassa vuosina 1999-2002.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireenmukaisia fokaalisia kokopaksuisia kondraalisia vaurioita, jotka on varmistettu artroskooppisella tutkimuksella ja vähintään 10 vuoden seurannalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat niveltilan kapeneminen (< 4 mm) tavallisissa antero-posteriorisissa röntgenfilmeissä,
- aksiaalinen asentovirhe,
- nivelsiteiden epävakaus tai kyvyttömyys noudattaa kuntoutusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Mikromurtuma
Nivelreumavaurion mikromurtuma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: 10-14 vuotta leikkauksen jälkeen (2012-2013)
|
Kaikki potilaat, joille tehtiin polven mikromurtumakondroplastia vuosina 1999-2002, pyydetään täyttämään potilaan antama Lysholm-pisteytyslomake
|
10-14 vuotta leikkauksen jälkeen (2012-2013)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eirik Eirik, MD, PhD, professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-Microfracture
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrungon vika
-
NuTech Medical, IncOrganogenesisTuntematon
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaArticular Eminence
-
TBF Genie TissulaireLopetettuOsteokondriaalinen vika | Polvi ChondralBelgia
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuChondral Lesion Plus osittainen mediaalisen meniskektomiaYhdysvallat
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
University of Colorado, DenverPeruutettuFemoroacetabulaarinen törmäys | Chondral leesiotYhdysvallat
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
Carag AGValmis
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola