클로르헥시딘 구강청결제의 효능 연구

포함 기준:

• 임상적으로 중요하고 관련된 병력 또는 구강/치과 검사의 이상이 없는 양호한 일반 건강 상태(조사자의 의견).

  5. a) 조사자의 의견에 따라 좋은 구강 건강(참가 기준을 충족하기 위해 경도 내지 중등도의 치은염 허용).

  b) 스크리닝 시 최소 20개의 영구적인 그라데이션 가능 치아. (단계별 치아는 수복 재료가 등급화된 치아 표면의 25% 미만을 덮는 치아입니다).

  c) 연구자의 의견에 따라 스크리닝 방문 시 경도 내지 중등도의 치은염이 존재합니다.

  d) 스크리닝 방문 시 칫솔질 운동 시 출혈에 대한 양성 반응. e) 기준선 방문에서 총 20개 이상의 출혈 부위.

제외 기준:

• 클로르헥시딘 또는 기타 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분에 대한 불내성 또는 과민성이 알려져 있거나 의심됩니다.

• 5. a) 심각하거나 심각하거나 불안정한 신체적 또는 정신적 질병 또는 기타 의학적 상태(예: 진성 당뇨병) 피험자가 연구를 완전히 완료할 가능성이 없거나 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 데이터 유효성을 약화시키는 모든 것.

  b) 치과치료 전 예방적 항생제 치료가 필요한 대상자.

  c) 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 병용 약물의 사용(예: 페니토인, 칼슘 길항제, 사이클로스포린, 와파린, 항생제, 면역억제제).

  d) 스크리닝 방문 전 2주 이내 또는 연구 내내 항생제 사용.

  e) 치은 검사 후 14일 이내에 치은 상태에 영향을 미칠 수 있는 전신 약물의 사용(예: 이부프로펜 또는 아스피린 요법) 6. a) 현재 활성 충치가 있습니다. b) 5mm 이상의 포켓이 3개 이상입니다. c) 치은 지수에 대한 프로빙 검사를 방해하는 과도한 치석 존재.

  d) 기타 심각한 구강/치은 질환(예: 급성 괴사성 궤양성 치은염(Acute Necrotizing Ulcerative Gingivitis)은 조사자 또는 치은염 검사자의 의견에 따라 연구 또는 피험자를 손상시킬 수 있습니다.

  e) 잇몸 출혈에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태. f) 열악한 수리 상태의 복원. g) 교정 장치 전방 미용 수복물 및 베니어판. h) 법랑질 패임/불규칙성. 7. 씹는 담배, 팬, 판마살라, 구트카 또는 기타 씹는 담배 제품을 사용하는 피험자 또는 스크리닝 전 지난 6개월 이내에 이러한 제품 사용을 중단한 피험자.

  8. b) 치약 제조업체의 직원 또는 직계 가족.