クロルヘキシジン洗口剤の有効性研究

包含基準:

• 一般的に健康状態は良好で、（研究者の意見では）病歴や口腔/歯科検査に臨床的に重大かつ関連する異常はない。

  5. a) 研究者の意見では良好な口腔健康状態（軽度から中等度の歯肉炎は登録基準を満たす）。

  b) スクリーニング時に最低 20 本のグレーディング可能な永久歯。 (グレーディング可能な歯とは、修復材料がグレーディングされた歯の表面の 25% 未満を覆っている歯です)。

  c) 研究者の意見では、スクリーニング来院時に軽度から中等度の歯肉炎が存在する。

  d) スクリーニング訪問時のブラッシング運動時の出血に対する陽性反応。 e) ベースライン訪問時に合計 20 以上の出血部位。

除外基準:

• クロルヘキシジンまたは他の研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分に対する不耐症または過敏症が既知または疑われる。

• 5. a) 重篤、重度、または不安定な身体的または精神的疾患、またはその他の病状（例：病気）の現在または関連する病歴。 糖尿病）、被験者が研究を完全に完了する可能性が低いもの、または被験者のリスクを増大させる、またはデータの有効性を損なうもの。

  b) 歯科治療の前に予防的抗生物質治療を必要とする被験者。

  c) 研究者の意見において、研究の結果を妨げる可能性がある、または被験者へのリスクを高める可能性がある併用薬剤の使用（例：フェニトイン、カルシウム拮抗薬、シクロスポリン、ワルファリン、抗生物質、免疫抑制薬）。

  d) スクリーニング訪問前の2週間以内、または研究全体を通じて抗生物質を使用した。

  e) 歯肉検査後 14 日以内に歯肉の状態に影響を与える全身薬剤の使用 (例: イブプロフェンまたはアスピリン療法) 6. a) 現在活動性のう蝕がある b) 5mm 以上のポケットが 3 つ以上ある。 c) 歯肉指数の精査検査を妨げる過剰な歯石が存在する。

  d) その他の重篤な口腔/歯肉の状態 (例: 急性壊死性潰瘍性歯肉炎）、研究者または歯肉炎検査官の意見では、研究または被験者を危険にさらす可能性があります。

  e) 歯肉出血に直接影響を与える可能性のある病状。 f) 修復状態が劣悪な状態での修復物。 g) 歯科矯正器具の前部の美容修復物およびベニア。 h) エナメル質の穴あき/不規則性。 7. 噛みタバコ、パン、パンマサラ、グッカ、または他の噛みタバコ製品を使用している被験者、またはスクリーニング前の過去 6 か月以内にそれらのいずれかの使用をやめた被験者。

  8. b) 歯磨き粉メーカーの従業員またはその近親者。