Un estudio de eficacia de los enjuagues bucales con clorhexidina

Criterios de inclusión:

• Buen estado de salud general sin (en opinión del investigador) anomalías clínicamente significativas y relevantes de la historia clínica o el examen oral/dental.

  5. a) Buena salud oral en opinión del investigador (permitiendo que la gingivitis de leve a moderada cumpla con los criterios de ingreso).

  b) Un mínimo de 20 dientes permanentes graduables en la selección. (Los dientes graduables son aquellos en los que los materiales de restauración cubren menos del 25 % de la superficie dental graduada).

  c) Gingivitis de leve a moderada presente en la visita de selección a juicio del investigador.

  d) Respuesta positiva al sangrado en el ejercicio de cepillado en la visita de selección. e) Un total de 20 sitios de sangrado o más en la visita inicial.

Criterio de exclusión:

• Intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a la clorhexidina u otros materiales de estudio (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de sus ingredientes declarados.

• 5. a) Antecedentes actuales o relevantes de cualquier enfermedad física o psiquiátrica grave, grave o inestable o cualquier otra afección médica (p. Diabetes Mellitus) que haría poco probable que el sujeto completara completamente el estudio o cualquiera que aumente el riesgo para el sujeto o socave la validez de los datos.

  b) Sujetos que requieran tratamiento antibiótico profiláctico previo a la terapia dental.

  c) Uso de medicación concomitante que, en opinión del investigador, pueda interferir con el resultado del estudio o aumente el riesgo para el sujeto (p. ej.: fenitoína, antagonistas del calcio, ciclosporina, warfarina, antibióticos, inmunosupresores).

  d) Uso de antibióticos dentro de las dos semanas anteriores a la visita de selección o durante todo el estudio.

  e) Uso de cualquier medicamento sistémico que tendría un efecto sobre las condiciones gingivales dentro de los 14 días posteriores a los exámenes gingivales (por ejemplo: tratamiento con ibuprofeno o aspirina) 6. a) Tiene caries activa actual b) Más de 3 bolsas con 5 mm o más. c) Cálculo excesivo presente que interfiere con el examen de sondaje para el índice gingival.

  d) Otras afecciones orales/gingivales graves (p. ej., Gingivitis Ulcerosa Necrotizante Aguda) que puedan comprometer el estudio o los sujetos en opinión del investigador o examinador de gingivitis.

  e) Condiciones médicas que puedan influir directamente en el sangrado gingival. f) Restauraciones en mal estado de conservación. g) Aparatos de ortodoncia restauraciones cosméticas anteriores y carillas. h) Picaduras/irregularidades del esmalte. 7. Sujetos que usan tabaco de mascar, pan, pan-masala, gutkha u otros productos de tabaco de mascar o sujetos que han dejado de usar cualquiera de ellos en los últimos seis meses antes de la selección.

  8. b) Un empleado de cualquier fabricante de pasta de dientes o su familia inmediata.