Een werkzaamheidsonderzoek van chloorhexidine-mondwater

Inclusiecriteria:

• Goede algemene gezondheid met (naar de mening van de onderzoeker) geen klinisch significante en relevante afwijkingen in medische voorgeschiedenis of oraal/tandheelkundig onderzoek.

  5. a) Goede mondgezondheid naar de mening van de onderzoeker (lichte tot matige gingivitis voldoen aan de toelatingscriteria).

  b) Minimaal 20 permanent afbreekbare tanden bij screening. (Gradeerbare tanden zijn tanden waarbij restauratiematerialen minder dan 25% van het gegradeerde tandoppervlak bedekken).

  c) Milde tot matige gingivitis aanwezig bij het screeningsbezoek naar de mening van de onderzoeker.

  d) Positieve reactie op bloeding bij poetsoefening bij screeningsbezoek. e) Een totaal van 20 bloedingsplaatsen of meer bij het basisbezoek.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor chloorhexidine of ander studiemateriaal (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.

• 5. a) Huidige of relevante voorgeschiedenis van een ernstige, ernstige of onstabiele lichamelijke of psychiatrische ziekte of een andere medische aandoening (bijv. diabetes mellitus) waardoor het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon het onderzoek volledig afrondt of een risico voor de proefpersoon vergroot of de validiteit van de gegevens wordt ondermijnd.

  b) Proefpersonen die een profylactische behandeling met antibiotica nodig hebben voorafgaand aan tandheelkundige therapie.

  c) Gebruik van gelijktijdige medicatie die, naar de mening van de onderzoeker, de uitkomst van het onderzoek kan verstoren of het risico voor de proefpersoon kan verhogen (bijv.: fenytoïne, calciumantagonisten, ciclosporine, warfarine, antibiotica, immunosuppressiva).

  d) Gebruik van antibiotica binnen twee weken voorafgaand aan het screeningsbezoek of tijdens het onderzoek.

  e) Gebruik van elke systemische medicatie die een effect zou hebben op tandvleesaandoeningen binnen 14 dagen na tandvleesonderzoek (bijv. ibuprofen- of aspirinetherapie) 6. a) Actuele actieve cariës hebben b) Meer dan 3 pockets met 5 mm of meer. c) Overmatig tandsteen aanwezig dat het indringend onderzoek naar de tandvleesindex belemmert.

  d) Andere ernstige orale/gingivale aandoeningen (bijv. Acute Necrotiserende Ulceratieve Gingivitis) die het onderzoek of de proefpersonen naar de mening van de onderzoeker of gingivitis-onderzoeker in gevaar kan brengen.

  e) Medische aandoeningen die bloedend tandvlees rechtstreeks kunnen beïnvloeden. f) Restauraties in slechte staat van onderhoud. g) Orthodontische hulpmiddelen voor cosmetische restauraties en veneers aan de voorzijde. h) Email pitting/onregelmatigheden. 7. Proefpersonen die pruimtabak, pan, pan-masala, gutkha of andere pruimtabakproducten gebruiken of proefpersonen die in de afgelopen zes maanden voorafgaand aan de screening zijn gestopt met het gebruik van een van deze producten.

  8. b) Een werknemer van een tandpastafabrikant of hun naaste familie.