Studie účinnosti ústních vod s chlorhexidinem

Kritéria pro zařazení:

• Dobrý celkový zdravotní stav bez (podle názoru zkoušejícího) bez klinicky významných a relevantních abnormalit v anamnéze nebo při orálním/zubním vyšetření.

  5. a) Dobrý orální zdraví podle názoru zkoušejícího (umožňující mírnému až středně těžkému zánětu dásní splnit vstupní kritéria).

  b) Minimálně 20 trvalých zubů gradovatelných při screeningu. (Stupitelné zuby jsou ty, kde výplňové materiály pokrývají méně než 25 % klasifikovaného povrchu zubu).

  c) Mírná až středně závažná gingivitida přítomná při screeningové návštěvě podle názoru zkoušejícího.

  d) Pozitivní reakce na krvácení při čištění zubů při screeningové návštěvě. e) Celkem 20 míst krvácení nebo více při vstupní návštěvě.

Kritéria vyloučení:

• Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na chlorhexidin nebo jiné studijní materiály (nebo blízce příbuzné sloučeniny) nebo kteroukoli z jejich uvedených složek.

• 5. a) Současná nebo relevantní anamnéza jakéhokoli vážného, ​​těžkého nebo nestabilního fyzického nebo psychiatrického onemocnění nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu (např. Diabetes Mellitus), což by způsobilo, že je nepravděpodobné, že by subjekt úplně dokončil studii, nebo jakékoli takové, které zvyšuje riziko pro subjekt nebo podkopává platnost údajů.

  b) Subjekty vyžadující profylaktickou antibiotickou léčbu před dentální terapií.

  c) Použití souběžné medikace, která by podle názoru zkoušejícího mohla ovlivnit výsledek studie nebo zvýšit riziko pro subjekt (např.: fenytoin, antagonisté vápníku, cyklosporin, warfarin, antibiotika, imunosupresiva).

  d) Použití antibiotik během dvou týdnů před screeningovou návštěvou nebo v průběhu studie.

  e) Použití jakékoli systémové medikace, která by měla vliv na stav dásní do 14 dnů od vyšetření dásní (např.: ibuprofen nebo aspirinová terapie) 6. a) Mít aktuálně aktivní kaz b) Více než 3 kapsy o velikosti 5 mm nebo více. c) Přítomný nadměrný zubní kámen, který narušuje sondážní vyšetření na Gingivální index.

  d) Jiné závažné orální/gingivální stavy (např. Akutní nekrotizující ulcerózní gingivitida), která může podle názoru zkoušejícího nebo vyšetřovatele gingivitidy ohrozit studii nebo subjekty.

  e) Zdravotní stav, který může přímo ovlivnit krvácení dásní. f) Restaurování ve špatném stavu. g) Ortodontické aparáty přední kosmetické náhrady a fazety. h) Důlková tvorba/nesrovnalosti smaltu. 7. Subjekty používající žvýkací tabák, pánev, pan-masala, gutkha nebo jiné žvýkací tabákové výrobky nebo subjekty, které přestaly užívat kterýkoli z těchto výrobků během posledních šesti měsíců před screeningem.

  8. b) Zaměstnanec kteréhokoli výrobce zubní pasty nebo jeho nejbližší rodina.