제왕절개 분만 환자의 혈청 및 조직 세파졸린 농도
2013년 6월 12일 업데이트: Michael Stitely
수술 전 세파졸린의 두 가지 다른 용량을 받은 제왕절개 분만 환자의 혈청 및 조직 세파졸린 농도.
체질량 지수가 35 이상(이 BMI 수치는 비만 범위에 있음)으로 제왕절개(제왕절개)를 받는 환자는 수술 전에 2g 또는 4g의 항생제를 투여받습니다.
항생제는 수술로 인한 감염을 예방하기 위한 것입니다. 이러한 목적으로 사용되는 일반적인 약(세파졸린이라는 항생제 약)에 대해 체격이 큰 여성에게 가장 좋은 용량이 얼마인지는 알 수 없습니다. 절개가 이루어진 시간과 절단이 봉합되거나 스테이플러로 닫히는 시간.
분만 후 자궁을 봉합할 때 자궁 근육 샘플을 채취합니다.
항생제 수준을 테스트하기 위해 수술 시작과 종료 시 혈액 검사를 실시합니다.
아기가 분만되고 탯줄이 절단된 후 탯줄에서 혈액 샘플을 채취합니다.
제대혈 샘플을 사용하여 항생제 수치를 검사합니다. 이 검사는 일반적인 약물 용량이 충분한지 또는 제왕절개를 받는 큰 여성의 감염을 예방하기 위해 더 많은 약물이 필요한지 알아내는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 첫 산부인과 방문 당시 체질량지수(BMI) 35 이상
- 제왕절개 분만 중
제외 기준:
- BMI 35 미만.
- 제왕절개를 하지 않습니다.
- 18세 미만.
- 기존 감염.
- 세팔로스포린 약물에 대한 알레르기 또는 페니실린에 대한 아나필락시스 반응의 병력.
- 응급 상황에서 수행되는 제왕절개 분만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 세파졸린 2g 용량
수술 전 cefazolin 2g 용량
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수술 전 예방을 위한 2g 용량
다른 이름들:
수술 전 예방을 위한 4g 용량
다른 이름들:
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실험적: 4g 복용량
수술 전 예방 4g 용량
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수술 전 예방을 위한 2g 용량
다른 이름들:
수술 전 예방을 위한 4g 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세파졸린 수준
기간: 2시간
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세파졸린 수치
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William H Holls, MD, West Virginia University
- 연구 의자: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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