Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum- og vevscefazolinkonsentrasjoner hos pasienter som gjennomgår keisersnitt

12. juni 2013 oppdatert av: Michael Stitely

Serum- og vevs-cefazolinkonsentrasjoner hos pasienter som gjennomgår keisersnitt som får to forskjellige doser preoperativt cefazolin.

Pasienter som gjennomgår keisersnitt (keisersnitt) med en kroppsmasseindeks på 35 eller høyere (dette BMI-tallet er i overvektsområdet) vil få enten 2 gram eller 4 gram av et antibiotikum før operasjonen. Antibiotikumet er ment å forhindre infeksjon fra operasjonen. Det er ukjent hva den beste dosen for store kvinner er for den vanlige medisinen som brukes til dette formålet (et antibiotisk legemiddel kalt cefazolin). Prøver av vevet rett under huden vil bli biopsiert kl. tidspunktet snittet er laget og på tidspunktet snittet er sydd eller stiftet lukket. En prøve av livmormuskelen vil bli tatt ettersom livmoren sys lukket etter fødselen. Blodprøver vil bli tatt ved starten og slutten av operasjonen for å teste antibiotikanivået. Det vil bli tatt en blodprøve fra navlestrengen etter at barnet er født og navlestrengen er kuttet. Navlestrengsblodprøven vil bli testet for antibiotikanivået. Disse testene vil bli brukt for å finne ut om den vanlige dosen med medisin er nok eller om det er nødvendig med mer medisin for å forhindre infeksjon hos store kvinner som gjennomgår keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) på 35 eller høyere på tidspunktet for første fødselsklinikkbesøk
  3. Gjennomgår keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI mindre enn 35.
  2. Gjennomgår ikke keisersnitt.
  3. Alder under 18 år.
  4. Eksisterende infeksjon.
  5. Allergi mot cefalosporinmedisiner eller en historie med en anafylaktisk reaksjon på penicillin.
  6. Keisersnitt utføres under akutte omstendigheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2 gram dose cefazolin
2 gram dose preoperativ cefazolin
Legemiddel: cefazolin
2 gram dose for preoperativ profylakse
Andre navn:
  • Ancef
Legemiddel: cefazolin
4 gram dose for preoperativ profylakse
Andre navn:
  • Ancef
Eksperimentell: 4 gram dose
4 gram dose preoperativ profylakse
Legemiddel: cefazolin
2 gram dose for preoperativ profylakse
Andre navn:
  • Ancef
Legemiddel: cefazolin
4 gram dose for preoperativ profylakse
Andre navn:
  • Ancef

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cefazolinnivåer
Tidsramme: 2 timer
Cefazolinnivåer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael Stitely

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William H Holls, MD, West Virginia University
  • Studiestol: Michael L Stitely, MD, West Virginia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-22512

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere