A szérum és a szövet cefazolin koncentrációja császármetszéssel átesett betegeknél
2013. június 12. frissítette: Michael Stitely
A szérum és a szövet cefazolin koncentrációja a császármetszésen átesett betegeknél, akik két különböző dózisban kaptak preoperatív cefazolint.
A 35-ös vagy nagyobb testtömegindexű (ez a BMI-szám az elhízott tartományba esik) császármetszésen (C-metszet) átesett betegek műtét előtt 2 gramm vagy 4 gramm antibiotikumot kapnak.
Az antibiotikum a műtétből eredő fertőzések megelőzésére szolgál. Nem ismert, hogy a nagy nők számára mi a legjobb adag az erre a célra használt szokásos gyógyszerhez (a cefazolin nevű antibiotikumhoz). A közvetlenül a bőr alatti szövetből biopsziát vesznek a bemetszés időpontja és a vágás összevarrása vagy tűzése.
A szülés után az anyaméh izomzatából mintát vesznek, amikor a méhet összevarrják.
A műtét elején és végén vérvizsgálatot végeznek az antibiotikum szintjének ellenőrzésére.
A baba megszületése és a köldökzsinór elvágása után vérmintát vesznek a köldökzsinórból.
A köldökzsinórvérmintát megvizsgálják az antibiotikum szintjére. Ezekkel a tesztekkel megállapítják, hogy elegendő-e a szokásos gyógyszeradag, vagy szükség van-e több gyógyszerre a fertőzés megelőzésére a nagy testű nőknél, akiknek műtéten átesik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A testtömegindex (BMI) 35 vagy annál nagyobb az első szülészeti klinika látogatásakor
- Császármetszés alatt álló szülés
Kizárási kritériumok:
- BMI kevesebb, mint 35.
- Nem esik át császármetszésre.
- 18 év alatti életkor.
- Meglévő fertőzés.
- Allergia a cefalosporin gyógyszerekre vagy a kórelőzményben szereplő anafilaxiás reakció a penicillinre.
- Császármetszés vészhelyzetben történik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2 gramm cefazolin adag
2 grammos adag preoperatív cefazolin
|
2 grammos adag műtét előtti profilaxisra
Más nevek:
4 grammos adag műtét előtti profilaxisra
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 4 grammos adag
4 grammos adag műtét előtti profilaxis
|
2 grammos adag műtét előtti profilaxisra
Más nevek:
4 grammos adag műtét előtti profilaxisra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cefazolin szint
Időkeret: 2 óra
|
Cefazolin szint
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William H Holls, MD, West Virginia University
- Tanulmányi szék: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-22512
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .