Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Serum- und Gewebekonzentrationen von Cefazolin bei Patienten mit Kaiserschnitt

12. Juni 2013 aktualisiert von: Michael Stitely

Serum- und Gewebekonzentrationen von Cefazolin bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen und zwei unterschiedliche Dosen von präoperativem Cefazolin erhalten.

Patienten, die sich einem Kaiserschnitt (Kaiserschnitt) mit einem Body-Mass-Index von 35 oder mehr unterziehen (dieser BMI-Wert liegt im fettleibigen Bereich), erhalten vor der Operation entweder 2 Gramm oder 4 Gramm eines Antibiotikums. Das Antibiotikum soll Infektionen durch die Operation vorbeugen. Es ist nicht bekannt, welche Dosis für große Frauen die beste Dosis für das übliche Arzneimittel ist, das zu diesem Zweck verwendet wird (ein Antibiotikum namens Cefazolin). Proben des Gewebes direkt unter der Haut werden biopsiert zu dem Zeitpunkt, zu dem der Einschnitt vorgenommen wird, und zu dem Zeitpunkt, zu dem der Schnitt genäht oder geheftet wird. Beim Vernähen der Gebärmutter nach der Entbindung wird eine Probe des Gebärmuttermuskels entnommen. Zu Beginn und am Ende der Operation werden Bluttests durchgeführt, um den Antibiotikaspiegel zu testen. Eine Blutprobe wird aus der Nabelschnur entnommen, nachdem das Baby geboren und die Nabelschnur durchtrennt wurde. Die Nabelschnurblutprobe wird auf den Antibiotikaspiegel getestet. Diese Tests werden verwendet, um herauszufinden, ob die übliche Dosis des Arzneimittels ausreicht oder ob mehr Arzneimittel benötigt werden, um eine Infektion bei großen Frauen mit Kaiserschnitt zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Body-Mass-Index (BMI) von 35 oder mehr zum Zeitpunkt des ersten Besuchs in einer Geburtsklinik
  3. Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  1. BMI unter 35.
  2. Kein Kaiserschnitt.
  3. Alter unter 18 Jahren.
  4. Vorbestehende Infektion.
  5. Allergie gegen Cephalosporin-Medikamente oder eine Vorgeschichte einer anaphylaktischen Reaktion auf Penicillin.
  6. Kaiserschnitt, der unter dringenden Umständen durchgeführt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2-Gramm-Dosis Cefazolin
2-Gramm-Dosis präoperatives Cefazolin
Arzneimittel: Cefazolin
2-Gramm-Dosis zur präoperativen Prophylaxe
Andere Namen:
  • Ancef
Arzneimittel: Cefazolin
4-Gramm-Dosis zur präoperativen Prophylaxe
Andere Namen:
  • Ancef
Experimental: 4-Gramm-Dosis
4-Gramm-Dosis zur präoperativen Prophylaxe
Arzneimittel: Cefazolin
2-Gramm-Dosis zur präoperativen Prophylaxe
Andere Namen:
  • Ancef
Arzneimittel: Cefazolin
4-Gramm-Dosis zur präoperativen Prophylaxe
Andere Namen:
  • Ancef

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cefazolin-Spiegel
Zeitfenster: 2 Stunden
Cefazolinspiegel
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michael Stitely

Ermittler

  • Hauptermittler: William H Holls, MD, West Virginia University
  • Studienstuhl: Michael L Stitely, MD, West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-22512

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cefazolin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren