Stężenie cefazoliny w surowicy i tkankach u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu
12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Michael Stitely
Stężenie cefazoliny w surowicy i tkankach u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu, otrzymujących przed operacją dwie różne dawki cefazoliny.
Pacjenci poddawani cesarskiemu cięciu (C) z indeksem masy ciała 35 lub wyższym (ta wartość BMI mieści się w zakresie otyłości) otrzymają 2 gramy lub 4 gramy antybiotyku przed operacją.
Antybiotyk ma zapobiegać zakażeniu podczas zabiegu chirurgicznego. Nie wiadomo, jaka jest najlepsza dawka zwykle stosowanego w tym celu leku (antybiotyk o nazwie cefazolina) dla dużych kobiet. Próbki tkanki znajdującej się tuż pod skórą zostaną poddane biopsji w czas wykonania nacięcia i czas, w którym nacięcie jest zszyte lub zszyte.
Próbka mięśnia macicy zostanie pobrana, gdy macica zostanie zszyta po porodzie.
Badania krwi zostaną wykonane na początku i na końcu operacji, aby sprawdzić poziom antybiotyku.
Próbka krwi zostanie pobrana z pępowiny po urodzeniu dziecka i przecięciu pępowiny.
Próbka krwi pępowinowej zostanie zbadana pod kątem poziomu antybiotyku. Testy te zostaną wykorzystane do ustalenia, czy zwykła dawka leku jest wystarczająca lub czy potrzeba więcej leku, aby zapobiec infekcji u dużych kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 35 lub wyższy w czasie pierwszej wizyty w poradni położniczej
- W trakcie cesarskiego cięcia
Kryteria wyłączenia:
- BMI poniżej 35.
- Nie przechodzi cesarskiego cięcia.
- Wiek poniżej 18 lat.
- Wcześniejsza infekcja.
- Alergia na leki cefalosporynowe lub historia reakcji anafilaktycznej na penicylinę.
- Cięcie cesarskie wykonywane w nagłych okolicznościach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2 gramy dawki cefazoliny
2 gramy dawki przedoperacyjnej cefazoliny
|
Dawka 2 gramy w profilaktyce przedoperacyjnej
Inne nazwy:
Dawka 4 gramy w profilaktyce przedoperacyjnej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dawka 4 gramy
4 gramowa dawka profilaktyki przedoperacyjnej
|
Dawka 2 gramy w profilaktyce przedoperacyjnej
Inne nazwy:
Dawka 4 gramy w profilaktyce przedoperacyjnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy cefazoliny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Poziom cefazoliny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William H Holls, MD, West Virginia University
- Krzesło do nauki: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-22512
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cefazolina
-
University of California, Los AngelesJeszcze nie rekrutacjaNie gojąca się rana
-
Aultman Health FoundationZakończonyInfekcja ranyStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyKrwotok poporodowy | Powikłania położnicze | Poporodowe zapalenie błony śluzowej macicyStany Zjednoczone