Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum- og vævscefazolinkoncentrationer hos patienter, der gennemgår kejsersnit

12. juni 2013 opdateret af: Michael Stitely

Serum- og vævscefazolinkoncentrationer hos patienter, der gennemgår kejsersnit, som modtager to forskellige doser af præoperativt cefazolin.

Patienter, der gennemgår kejsersnit (kejsersnit) med et kropsmasseindeks på 35 eller derover (dette BMI-tal er i det overvægtige område) vil få enten 2 gram eller 4 gram af et antibiotikum før operationen. Antibiotikummet er beregnet til at forhindre infektion fra operationen. Det er ukendt, hvad den bedste dosis til store kvinder er for den sædvanlige medicin, der anvendes til dette formål (et antibiotisk lægemiddel kaldet cefazolin). Prøver af vævet lige under huden vil blive biopsieret kl. tidspunktet hvor snittet er lavet og på det tidspunkt hvor snittet sys eller hæftes lukket. En prøve af livmodersmusklen vil blive taget, når livmoderen sys til lukket efter fødslen. Blodprøver vil blive udført i starten og slutningen af ​​operationen for at teste antibiotikaniveauet. Der tages en blodprøve fra navlestrengen, efter at barnet er blevet født, og navlestrengen er blevet klippet. Navlestrengsblodprøven vil blive testet for antibiotikaniveauet. Disse tests vil blive brugt til at finde ud af, om den sædvanlige dosis medicin er nok, eller om der er behov for mere medicin for at forhindre infektion hos store kvinder, der gennemgår c-sektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller derover
  2. Body mass index (BMI) på 35 eller højere på tidspunktet for det første obstetriske klinikbesøg
  3. Gennemgår kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI mindre end 35.
  2. Er ikke under kejsersnit.
  3. Alder under 18 år.
  4. Allerede eksisterende infektion.
  5. Allergi over for cephalosporinmedicin eller en historie med en anafylaktisk reaktion på penicillin.
  6. Kejsersnit udføres under akutte omstændigheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 gram dosis cefazolin
2 gram dosis præoperativ cefazolin
2 gram dosis til præoperativ profylakse
Andre navne:
  • Ancef
4 gram dosis til præoperativ profylakse
Andre navne:
  • Ancef
Eksperimentel: 4 gram dosis
4 gram dosis præoperativ profylakse
2 gram dosis til præoperativ profylakse
Andre navne:
  • Ancef
4 gram dosis til præoperativ profylakse
Andre navne:
  • Ancef

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cefazolin niveauer
Tidsramme: 2 timer
Cefazolin niveauer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William H Holls, MD, West Virginia University
  • Studiestol: Michael L Stitely, MD, West Virginia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2012

Først opslået (Skøn)

21. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-22512

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cefazolin

3
Abonner