Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin ja kudoksen kefatsoliinipitoisuudet potilailla, joille tehdään keisarileikkaus

keskiviikko 12. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Michael Stitely

Seerumin ja kudoksen kefatsoliinipitoisuudet potilailla, joille tehdään keisarileikkaus ja jotka saavat kaksi erilaista annosta ennen leikkausta kefatsoliinia.

Potilaille, joille tehdään keisarileikkaus (C-leikkaus), joiden painoindeksi on 35 tai suurempi (tämä BMI-luku on liikalihavuuden alueella), annetaan joko 2 grammaa tai 4 grammaa antibioottia ennen leikkausta. Antibiootti on tarkoitettu estämään leikkauksen aiheuttama infektio. Ei tiedetä, mikä on paras annos suurikokoisille naisille tavalliselle tähän tarkoitukseen käytettävälle lääkkeelle (antibioottilääke nimeltä kefatsoliini). Ihonalaisen kudoksen näytteet otetaan biopsia viillon tekoaika ja leikkaus ommellaan tai niidotaan kiinni. Kohdun lihaksesta otetaan näyte, kun kohtu ommellaan kiinni synnytyksen jälkeen. Verikokeet tehdään leikkauksen alussa ja lopussa antibioottitason testaamiseksi. Napanuorasta otetaan verinäyte, kun vauva on syntynyt ja napanuora on katkaistu. Napanuoraverinäytteestä tutkitaan antibioottipitoisuus. Näillä testeillä selvitetään, riittääkö tavanomainen lääkeannos vai tarvitaanko lisää lääkettä tartunnan ehkäisemiseksi suurikokoisilla naisilla, joille tehdään c-leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Painoindeksi (BMI) on 35 tai suurempi ensimmäisen synnytysklinikalla käynnin aikana
  3. Meneillään keisarinleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI alle 35.
  2. Ei synnytys keisarileikkauksella.
  3. Ikä alle 18 vuotta.
  4. Aiempi infektio.
  5. Allergia kefalosporiinilääkkeille tai aiempi anafylaktinen reaktio penisilliinille.
  6. Keisarileikkaus tehdään hätätilanteissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2 gramman annos kefatsoliinia
2 gramman annos ennen leikkausta kefatsoliinia
Lääke: kefatsoliini
2 gramman annos preoperatiiviseen profylaksiaan
Muut nimet:
  • Ancef
Lääke: kefatsoliini
4 gramman annos preoperatiiviseen profylaksiaan
Muut nimet:
  • Ancef
Kokeellinen: 4 gramman annos
4 gramman annos preoperatiivista profylaksia
Lääke: kefatsoliini
2 gramman annos preoperatiiviseen profylaksiaan
Muut nimet:
  • Ancef
Lääke: kefatsoliini
4 gramman annos preoperatiiviseen profylaksiaan
Muut nimet:
  • Ancef

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kefatsoliinin tasot
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kefatsoliinitasot
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael Stitely

Tutkijat

  • Päätutkija: William H Holls, MD, West Virginia University
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael L Stitely, MD, West Virginia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-22512

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa