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剖宫产患者的血清和组织头孢唑林浓度

2013年6月12日 更新者:Michael Stitely

接受两种不同剂量的术前头孢唑林的剖宫产患者的血清和组织头孢唑林浓度。

体重指数为 35 或更高(此 BMI 值处于肥胖范围内)的剖宫产(剖腹产)患者在手术前将服用 2 克或 4 克抗生素。 抗生素旨在防止手术感染。目前尚不清楚用于此目的的常用药物(一种名为头孢唑啉的抗生素药物)对于体型较大的女性而言的最佳剂量是多少。皮肤下的组织样本将在以下时间进行活检做切口的时间以及缝合或缝合切口的时间。 分娩后缝合子宫时,将采集子宫肌肉样本。 血液检查将在手术开始和结束时进行,以测试抗生素水平。 婴儿出生并剪断脐带后,将从脐带中抽取血样。 将检测脐带血样本的抗生素水平。这些检测将用于确定常规剂量的药物是否足够,或者是否需要更多的药物来预防接受剖腹产的大女性感染。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 18岁或以上
  2. 第一次产科门诊就诊时体重指数 (BMI) 为 35 或更高
  3. 接受剖腹产

排除标准:

  1. BMI 小于 35。
  2. 未进行剖腹产。
  3. 年龄小于 18 岁。
  4. 预先存在的感染。
  5. 对头孢菌素药物过敏或对青霉素有过敏反应史。
  6. 在紧急情况下进行剖宫产。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:2克剂量的头孢唑林
2 克剂量的术前头孢唑林
2克剂量用于术前预防
其他名称:
  • 安塞夫
4 克剂量用于术前预防
其他名称:
  • 安塞夫
实验性的:4 克剂量
4克剂量的术前预防
2克剂量用于术前预防
其他名称:
  • 安塞夫
4 克剂量用于术前预防
其他名称:
  • 安塞夫

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头孢唑林水平
大体时间:2小时
头孢唑林水平
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William H Holls, MD、West Virginia University
  • 学习椅:Michael L Stitely, MD、West Virginia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月18日

首次发布 (估计)

2012年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月12日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-22512

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