Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация цефазолина в сыворотке и тканях у пациенток, перенесших кесарево сечение

12 июня 2013 г. обновлено: Michael Stitely

Концентрация цефазолина в сыворотке и тканях у пациентов, перенесших кесарево сечение, получающих две разные дозы предоперационного цефазолина.

Пациентам, перенесшим кесарево сечение (кесарево сечение) с индексом массы тела 35 или выше (этот показатель ИМТ находится в диапазоне ожирения), перед операцией назначают либо 2, либо 4 грамма антибиотика. Антибиотик предназначен для предотвращения инфицирования в результате операции. Неизвестно, какая доза для крупных женщин является наилучшей для обычного лекарства, используемого для этой цели (антибиотик, называемый цефазолин). Образцы ткани непосредственно под кожей будут взяты при биопсии. время разреза и время закрытия разреза сшиванием или скобами. Образец мышцы матки будет взят, когда матка будет зашита после родов. Анализы крови будут проводиться в начале и в конце операции для проверки уровня антибиотиков. Образец крови будет взят из пуповины после родов и перерезания пуповины. Образец пуповинной крови будет проверен на уровень антибиотика. Эти тесты будут использоваться, чтобы выяснить, достаточно ли обычной дозы лекарства или требуется больше лекарства для предотвращения инфекции у крупных женщин, перенесших кесарево сечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Индекс массы тела (ИМТ) 35 или выше на момент первого визита в акушерскую клинику
  3. Проходит кесарево сечение

Критерий исключения:

  1. ИМТ менее 35.
  2. Без кесарева сечения.
  3. Возраст менее 18 лет.
  4. Ранее существовавшая инфекция.
  5. Аллергия на цефалоспориновые препараты или анафилактическая реакция на пенициллин в анамнезе.
  6. Кесарево сечение в экстренном порядке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2 грамма цефазолина
2 г предоперационной дозы цефазолина
Лекарство: цефазолин
2 грамма для предоперационной профилактики
Другие имена:
  • Ансеф
Лекарство: цефазолин
Доза 4 г для предоперационной профилактики
Другие имена:
  • Ансеф
Экспериментальный: 4 грамма Доза
4 грамма предоперационной профилактики
Лекарство: цефазолин
2 грамма для предоперационной профилактики
Другие имена:
  • Ансеф
Лекарство: цефазолин
Доза 4 г для предоперационной профилактики
Другие имена:
  • Ансеф

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни цефазолина
Временное ограничение: 2 часа
Уровни цефазолина
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michael Stitely

Следователи

  • Главный следователь: William H Holls, MD, West Virginia University
  • Учебный стул: Michael L Stitely, MD, West Virginia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-22512

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться