Concentrações séricas e teciduais de cefazolina em pacientes submetidas a cesariana
12 de junho de 2013 atualizado por: Michael Stitely
Concentrações séricas e teciduais de cefazolina em pacientes submetidas a parto cesáreo recebendo duas doses diferentes de cefazolina pré-operatória.
Pacientes submetidas a cesariana (C-Section) com um índice de massa corporal de 35 ou superior (este número de IMC está na faixa de obesidade) receberão 2 gramas ou 4 gramas de um antibiótico antes da cirurgia.
O antibiótico destina-se a prevenir a infecção da cirurgia. Desconhece-se qual é a melhor dose para mulheres grandes para o medicamento habitual utilizado para este fim (um medicamento antibiótico chamado cefazolina). Amostras do tecido logo abaixo da pele serão biopsiadas em o momento em que a incisão é feita e o momento em que o corte é costurado ou grampeado.
Uma amostra do músculo do útero será coletada quando o útero for suturado após o parto.
Exames de sangue serão feitos no início e no final da cirurgia para testar o nível de antibiótico.
Uma amostra de sangue será coletada do cordão umbilical após o nascimento do bebê e o corte do cordão umbilical.
A amostra de sangue do cordão umbilical será testada para o nível de antibiótico. Esses testes serão usados para descobrir se a dose usual de medicamento é suficiente ou se é necessário mais medicamento para prevenir infecções em mulheres grandes submetidas a cesáreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Índice de massa corporal (IMC) de 35 ou mais no momento da primeira visita clínica obstétrica
- Submetida a parto cesariana
Critério de exclusão:
- IMC inferior a 35.
- Não submetida a parto cesariano.
- Idade inferior a 18 anos.
- Infecção pré-existente.
- Alergia a medicamentos cefalosporínicos ou história de reação anafilática à penicilina.
- Parto cesariano sendo realizado em circunstâncias emergentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dose de 2 gramas de cefazolina
Dose de 2 gramas de cefazolina pré-operatória
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Dose de 2 gramas para profilaxia pré-operatória
Outros nomes:
Dose de 4 gramas para profilaxia pré-operatória
Outros nomes:
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Experimental: Dose de 4 gramas
Dose de 4 gramas de profilaxia pré-operatória
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Dose de 2 gramas para profilaxia pré-operatória
Outros nomes:
Dose de 4 gramas para profilaxia pré-operatória
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de cefazolina
Prazo: 2 horas
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Níveis de cefazolina
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William H Holls, MD, West Virginia University
- Cadeira de estudo: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-22512
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