Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum- och vävnadscefazolinkoncentrationer hos patienter som genomgår kejsarsnitt

12 juni 2013 uppdaterad av: Michael Stitely

Serum- och vävnadskoncentrationer av cefazolin hos patienter som genomgår kejsarsnitt som får två olika doser av preoperativt cefazolin.

Patienter som genomgår förlossning med kejsarsnitt (kejsarsnitt) med ett kroppsmassaindex på 35 eller högre (detta BMI-tal är i överviktsintervallet) kommer att ges antingen 2 gram eller 4 gram av ett antibiotikum före operationen. Antibiotikumet är avsett att förhindra infektion från operationen. Det är okänt vad den bästa dosen för stora kvinnor är för den vanliga medicinen som används för detta ändamål (ett antibiotiskt läkemedel som kallas cefazolin). Prover av vävnaden strax under huden kommer att biopsias kl. den tidpunkt då snittet görs och vid den tidpunkt då snittet sys eller häftas stängt. Ett prov av livmoderns muskel kommer att tas när livmodern sys stängd efter förlossningen. Blodprov kommer att göras i början och slutet av operationen för att testa antibiotikanivån. Ett blodprov tas från navelsträngen efter att barnet har fötts och navelsträngen har klippts av. Navelsträngsblodprovet kommer att testas för antibiotikanivån. Dessa tester kommer att användas för att ta reda på om den vanliga dosen medicin räcker eller om det behövs mer medicin för att förhindra infektion hos stora kvinnor som genomgår kejsarsnitt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Body mass index (BMI) på 35 eller högre vid tidpunkten för det första besöket på obstetrisk klinik
  3. Genomgår kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  1. BMI mindre än 35.
  2. Genomgår inte kejsarsnitt.
  3. Ålder mindre än 18 år.
  4. Redan existerande infektion.
  5. Allergi mot cefalosporinläkemedel eller en historia av en anafylaktisk reaktion mot penicillin.
  6. Kejsarsnitt utförs under akuta omständigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 gram dos cefazolin
2 gram dos preoperativt cefazolin
2 gram dos för preoperativ profylax
Andra namn:
  • Ancef
4 gram dos för preoperativ profylax
Andra namn:
  • Ancef
Experimentell: 4 gram Dos
4 gram dos preoperativ profylax
2 gram dos för preoperativ profylax
Andra namn:
  • Ancef
4 gram dos för preoperativ profylax
Andra namn:
  • Ancef

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cefazolinnivåer
Tidsram: 2 timmar
Cefazolinnivåer
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: William H Holls, MD, West Virginia University
  • Studiestol: Michael L Stitely, MD, West Virginia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2012

Första postat (Uppskatta)

21 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera