GlowCaps 준수 무작위 통제 시험
2017년 5월 8일 업데이트: University of Pennsylvania
행동 경제학을 사용하여 약물 순응도 및 습관 형성 촉진
이 무작위 통제 실험은 일일 알약 사용을 추적할 수 있는 새로운 전자 장치를 사용하여 약물 순응도를 촉진하기 위한 개입을 탐색할 것입니다.
500명의 피험자가 실험의 4개 부문으로 무작위 배정됩니다.
컨트롤 암 외에도 우리의 세 가지 암은 리마인더, 금전적 인센티브, 리마인더 및 금전적 인센티브입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 약물 순응도에 대한 인지 및 동기 부여 장벽을 극복하기 위해 소비자 참여에 의존하는 간단한 "행동 경제학" 개입을 연구하는 것을 목표로 합니다.
우리의 목표는 세 가지입니다. (2) 개입이 제거된 경우에도 지속되는 장기적인 습관을 촉진하는 데 어떤 개입이 가장 효과적인지 분석합니다. (3) 다양한 환자 특성(예:
연령 또는 위험 선호도) 순응도 또는 치료 수용성을 예측합니다.
연구자들은 알약 병을 열었을 때 전자적으로 모니터링하는 새로운 기술을 사용하여 처방된 만성 질환 약물에 대한 환자의 일일 순응도를 추적할 계획입니다.
우리의 통제 조건에서 환자는 모니터링되지만 알림, 준수 정보 또는 약물 준수에 대한 인센티브는 제공되지 않습니다.
우리의 세 가지 추가 치료는 다음 중 하나입니다. (1) 환자에게 약을 복용하도록 매일 이메일, 문자 메시지 또는 전화 알림을 제공합니다. (2) 약을 복용하는 날마다 환자에게 비용을 지불합니다. (3) 환자에게 매일 이메일, 문자 메시지 또는 전화 알림을 제공하여 약을 복용하고 약을 복용하는 날마다 환자에게 비용을 지불합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만 18~64세의 성인으로서 독립청십자(IBX)의 보장을 받고 있으며 만성질환에 대한 경구 처방을 받고 있습니다.
피험자는 약물 보유 비율이 가장 낮은 것으로 식별된 환자로 IBX에 의해 식별된 적격 피험자의 기본 풀에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만성질환 진단을 받은 환자
- 18-84세
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 모든 환자
- 현재 요일 약병을 사용한다고 보고하는 사람들
- Glowcap이 Way To Health 플랫폼과 통신할 수 있는 신뢰할 수 있는 무선 서비스가 AT&T에 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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컨트롤 암
암 1은 컨트롤 암이 될 것입니다. 피험자는 만성 질환 약물에 GlowCap을 사용하도록 지시를 받지만 약물 복용에 대한 특정 인센티브나 복용을 기억하는 데 도움이 제공되지는 않습니다.
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주요 연구 도구는 준수 데이터를 WTH(Way to Health) 웹 포털에 전송할 수 있는 기능이 있는 GlowCaps(by Vitality)라는 전자 약병입니다.
조사관은 연구의 마지막 4주 동안 적절하게 복용한 복용량의 수를 세어 순응도를 측정할 것입니다.
약병을 열 때마다 날짜 및 시간 스탬프 무선 신호가 AT&T 셀룰러 네트워크를 통해 Vitality 서버로 전송되고 집계를 위해 Way to Health 포털에 업로드됩니다.
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알림 암
Arm 2는 중재를 위한 매일 이메일, 문자 메시지 또는 전화 통화 알림이 있는 알림 팔입니다.
피험자는 약물에 대한 매일의 순응도를 돕기 위해 연구의 첫 3개월 동안 그리고 아마도 연구 후반에 다시 알림을 제공받을 것이라는 말을 듣게 될 것입니다.
연구가 시작될 때 피험자는 매일 이메일 알림, 문자 메시지 알림 또는 매일(자동) 전화 알림을 수신하여 약을 복용하도록 선택할 수 있습니다.
기본 설정은 피험자가 매일 오전 8시에 텍스트 및 이메일 알림을 모두 수신하도록 하는 것입니다.
피험자는 서로 다른 시점에 다른 미리 알림 세트를 받고자 하는 경우 설정을 변경하는 방법에 대해 지시를 받습니다.
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주요 연구 도구는 준수 데이터를 WTH(Way to Health) 웹 포털에 전송할 수 있는 기능이 있는 GlowCaps(by Vitality)라는 전자 약병입니다.
조사관은 연구의 마지막 4주 동안 적절하게 복용한 복용량의 수를 세어 순응도를 측정할 것입니다.
약병을 열 때마다 날짜 및 시간 스탬프 무선 신호가 AT&T 셀룰러 네트워크를 통해 Vitality 서버로 전송되고 집계를 위해 Way to Health 포털에 업로드됩니다.
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인센티브 암
Arm 3은 피험자가 준수에 대해 지불하는 재정적 인센티브 부문입니다.
그들의 총 수입은 WTH 플랫폼을 통해 실험이 끝날 때 관리됩니다.
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주요 연구 도구는 준수 데이터를 WTH(Way to Health) 웹 포털에 전송할 수 있는 기능이 있는 GlowCaps(by Vitality)라는 전자 약병입니다.
조사관은 연구의 마지막 4주 동안 적절하게 복용한 복용량의 수를 세어 순응도를 측정할 것입니다.
약병을 열 때마다 날짜 및 시간 스탬프 무선 신호가 AT&T 셀룰러 네트워크를 통해 Vitality 서버로 전송되고 집계를 위해 Way to Health 포털에 업로드됩니다.
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인센티브 및 알림 팔
Arm 4는 금전적 인센티브 및 알림 팔이 될 것이며, 피험자는 준수에 대해 지불을 받게 됩니다.
그들의 총 수입은 WTH 플랫폼을 통해 실험이 끝날 때 관리됩니다.
그들은 또한 중재를 위해 매일 이메일, 문자 메시지 또는 전화 알림을 받게 됩니다.
피험자는 약물에 대한 매일의 순응도를 돕기 위해 연구의 첫 3개월 동안 그리고 아마도 연구 후반에 다시 알림을 제공받을 것이라는 말을 듣게 될 것입니다.
연구가 시작될 때 피험자는 매일 이메일 알림, 문자 메시지 알림 또는 매일(자동) 전화 알림을 수신하여 약을 복용하도록 선택할 수 있습니다.
기본 설정은 피험자가 매일 오전 8시에 텍스트 및 이메일 알림을 모두 수신하도록 하는 것입니다.
피험자는 서로 다른 시점에 다른 미리 알림 세트를 받고자 하는 경우 설정을 변경하는 방법에 대해 지시를 받습니다.
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주요 연구 도구는 준수 데이터를 WTH(Way to Health) 웹 포털에 전송할 수 있는 기능이 있는 GlowCaps(by Vitality)라는 전자 약병입니다.
조사관은 연구의 마지막 4주 동안 적절하게 복용한 복용량의 수를 세어 순응도를 측정할 것입니다.
약병을 열 때마다 날짜 및 시간 스탬프 무선 신호가 AT&T 셀룰러 네트워크를 통해 Vitality 서버로 전송되고 집계를 위해 Way to Health 포털에 업로드됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복용 횟수
기간: 40주
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이것은 5개의 팔(대조군 1개 및 중재군 4개)을 사용한 무작위 통제 연구입니다.
주요 결과는 연구 과정 동안 지시된 대로 복용한 용량의 수입니다.
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40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자가 보고한 웰빙
기간: 13주
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2차 결과는 피험자의 보고된 웰빙 및 다양한 개입에 대한 피험자의 평가입니다.
2차 결과에는 개입 후 2년 동안 Massachusetts의 Blue Cross Blue Shield(BCBS) 대상에 대한 청구 및 치료 비용도 포함됩니다.
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13주
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다양한 개입에 대한 피험자의 평가
기간: 26주
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2차 결과는 피험자의 보고된 웰빙 및 다양한 개입에 대한 피험자의 평가입니다.
2차 결과에는 개입 후 2년 동안 Massachusetts의 Blue Cross Blue Shield(BCBS) 대상에 대한 청구 및 치료 비용도 포함됩니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Judd Kessler, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Dmitry Taubinsky, Harvard University
- 수석 연구원: Eric Zwick, Harvard University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Acland, D and Levy, M. Habit Formation and Naivete in Gym Attendance: Evidence from a Field Experiment. Mimeo 2010.
- Allcott H. Social norms and energy conservation. Journal of Public Economics 2011; 95: 1982-1095.
- Cutler DM, Everett W. Thinking outside the pillbox--medication adherence as a priority for health care reform. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1553-5. doi: 10.1056/NEJMp1002305. Epub 2010 Apr 7. No abstract available.
- Deci, E. Effects of externally mediated rewards on intrinsic motivation. Journal of Personality and Social Psychology 1971; 18: 105-115.
- Doshi JA, Zhu J, Lee BY, Kimmel SE, Volpp KG. Impact of a prescription copayment increase on lipid-lowering medication adherence in veterans. Circulation. 2009 Jan 27;119(3):390-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.783944. Epub 2009 Jan 12.
- Gerber AS, Green DP, Larimer CW. Social pressure and voter turnout: evidence from a large- scale field experiment 2008; 102:22-48.
- Gneezy U, Rustichini A. Pay enough or don't pay at all. Quarterly Journal of Economics 2000; 115: 791-810.
- Gneezy U, Rustichini A. A fine is a price. Journal of legal studies 2000; 29: 1-18.
- Karlan D, McConnell M, Mullainathan S, Zinman J. Getting to the top of mind: How reminders increase saving. Mimeo 2010.
- Long JA, Helweg-Larsen M, Volpp KG. Patient opinions regarding 'pay for performance for patients'. J Gen Intern Med. 2008 Oct;23(10):1647-52. doi: 10.1007/s11606-008-0739-1. Epub 2008 Jul 29.
- Schultz PW, Nolan JM, Cialdini RB, Goldstein NJ, Griskevicius V. The constructive, destructive, and reconstructive power of social norms. Psychol Sci. 2007 May;18(5):429-34. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01917.x.
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Volpp KG, Loewenstein G, Troxel AB, Doshi J, Price M, Laskin M, Kimmel SE. A test of financial incentives to improve warfarin adherence. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 23;8:272. doi: 10.1186/1472-6963-8-272.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 816493
- 10035604 (OTHER_GRANT: Robert Wood Johnson Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.
모든 데이터는 익명화, 집계 및 요약됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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